マイクロニードルとニキビ跡の万能ピール
マイクロニードルとユニバーサルピールを併用した皮膚タイプIII～VIのニキビ瘢痕に対する併用療法の有効性
にきびは、主に青年期に見られる一般的な疾患ですが、成人にも見られます。 早期治療は、萎縮性病変とともに現れる可能性のあるニキビ瘢痕を軽減するために不可欠であり、肌のタイプによっては、著しい紅斑（赤み）または炎症後色素沈着過剰を軽減する. 前述のタイプの病変に対処する場合、治療への集学的アプローチが必要です。 薬理学的管理は不可欠ですが、特に肌の色が濃い人には、安全な処置療法も必要です。
経皮的コラーゲン誘導療法 (PCIT) は、マイクロ ニードル デバイスを使用して達成される非侵襲的治療であり、真皮に「マイクロ創傷」を引き起こすのに安全かつ効果的であり、それによって創傷治癒が開始され、続いてコラーゲン産生が開始されます。 これは、すべての肌タイプのニキビ跡、肌の再テクスチャリング、色素沈着過剰の理想的な治療法です。 現在、皮膚タイプ III～VI におけるマイクロニードルとケミカルピーリングの安全性と有効性を評価する研究はほとんどありません。
この研究の目的は、マイクロニードルとケミカルピーリングを組み合わせた皮膚タイプ III ～ VI のニキビ跡の治療に対する効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Englewood Cliffs、New Jersey、アメリカ、07632
- Bergen Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上60歳未満。
- -被験者は、フィッツパトリック分類スケールで定義されている皮膚タイプIII、IV、V、またはVIを持っています。
- 被験者は、グッドマンとバロンの等級付けシステムで定義されたニキビ跡があります。
除外基準:
- 被験者は現在、顔面に中等度から重度のにきびがあります。
- 対象は活動性の感染症にかかっています。
- 被験者は妊娠中または授乳中です。
- 被験者は出血性疾患の病歴があります。
- 被験者は抗凝固剤を服用しています。
- 被験者はケロイド傾向の病歴があります。
- -被験者は過去6か月以内に切除的または非切除的なレーザー治療を受けています。
- -被験者は過去3か月以内にアキュテインを服用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロニードル プラス ユニバーサル ピール
(1) マイクロニードル後のスキンケアレジメンを使用した MicroPen によるマイクロニードル治療、および (2) ユニバーサルピール後のスキンケアレジメンを使用した Topix によるユニバーサルピールは、両方とも毎月合計 3 回の治療セッションで行われます。 . マイクロニードルは研究週 1、5、および 9 に行われます。ユニバーサルピールは研究週 3、7、および 11 に行われます。 |
ユニバーサル ピール: 弱酸性の溶液で構成されるケミカル ピーリングです。
(ピーリング5分、レチノール5分)
マイクロニードル: 真皮 (最も外側の層の下にある皮膚の層) にマイクロ「損傷」を作成するすべての肌タイプのデバイスで、新しいコラーゲン (皮膚組織の天然成分) の生成をトリガーして、より滑らかで引き締まり、若々しくします。見える肌。 このプロトコルでは、針の深さは 3 つのセッションで増加します。 額：0.75mm、0.85mm、1.0mm。 頬/あご: 1.0 mm、1.5 mm、2.0 mm。 各セッション: 1日目にマイクロニードル手順、続いてスキンケアレジメン 1日目(マイクロニードル処置後):
2～7日目:
7日目:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グッドマン アンド バロン グレーディング スケールで測定されたニキビ跡の外観の改善。
時間枠：6ヵ月
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スケールは、6 か月の研究 (ベースライン、1、3、5、7、9、11、および 17 週目) のすべてのオフィス訪問で完了します。
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6ヵ月
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4 Point Scar Scale で測定したニキビ跡の外観の改善。
時間枠：6ヵ月
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スケールは、6 か月の調査中 (ベースライン、1、3、5、7、9、11、および 17 週目) の各オフィス訪問で完了します。
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6ヵ月
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グローバル評価で測定されたニキビ跡の外観の改善。
時間枠：6ヵ月
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全体的な改善の評価は 17 週目に完了します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル写真で主観的に測定したニキビ跡の改善。
時間枠：6ヵ月
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被験体の写真は、6ヶ月の試験中（ベースライン、1、3、5、7、9、11、および17週目）のオフィス訪問ごとに主任研究者によって撮影されます。
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6ヵ月
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カーディフ指数によって測定される、患者が報告した座瘡瘢痕の外観の改善。
時間枠：6ヵ月
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カーディフ指数は、ベースラインと 17 週目に完成します。
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6ヵ月
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患者は、治療前および治療後のアンケートによって測定されたにきび瘢痕の外観の改善を報告しました。
時間枠：6ヵ月
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被験者はベースラインで治療前のアンケートに記入し、7週目と17週目に治療後アンケートに記入します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Naana Boakye, MD、Englewood Hospital and Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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