Microneedling Plus den universella peelingen för akneärr
Effektiviteten av kombinationsterapi med Microneedling och Universal Peel för akneärrbildning i hudtyper III-VI
Akne är en utbredd sjukdom som oftast bevittnas hos ungdomar, men kan ses hos vuxna. Tidig behandling är absolut nödvändig för att minska akneärrbildning som kan uppstå med atrofiska lesioner, och beroende på hudtyp, betydande erytem (rodnad) eller postinflammatorisk hyperpigmentering. En multimodalitetsstrategi för behandling är nödvändig när man hanterar de tidigare nämnda typerna av lesioner. Farmakologisk hantering är väsentlig, men säkra procedurbehandlingar är också nödvändiga, speciellt för personer med mörkare hy.
Perkutan kollageninduktionsterapi (PCIT) är en icke-invasiv behandling som uppnås genom att använda en mikronålanordning, som är säker och effektiv för att orsaka "mikrosår" i dermis och därigenom initiera sårläkning följt av kollagenproduktion. Detta är en idealisk behandling för akneärrbildning, återstrukturering av huden och hyperpigmentering för alla hudtyper. För närvarande finns det mycket få studier som utvärderar säkerheten och effekten av microneedling och kemisk peeling i hudtyper III-VI.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av kombinationen av microneedling och kemisk peeling för behandling av akneärr i hudtyper III-VI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Englewood Cliffs, New Jersey, Förenta staterna, 07632
- Bergen Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson > 18 och < 60 år.
- Försökspersonen har hudtyp III, IV, V eller VI enligt definitionen av Fitzpatrick Classification Scale.
- Försökspersonen har akneärr enligt definitionen av Goodman and Baron Grading System.
Exklusions kriterier:
- Personen har för närvarande måttlig till svår akne i ansiktet.
- Försökspersonen har en aktiv infektion.
- Försökspersonen är gravid eller ammar.
- Personen har en historia av en blödningsrubbning.
- Personen tar ett antikoagulantia.
- Personen har en historia av keloidal tendens.
- Personen har fått ablativ eller icke-ablativ laserbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Personen har tagit Accutane under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Microneedling Plus Universal Peel
(1) Microneedling-behandling med MicroPen med en post-microneedling-hudvårdsregimen och (2) Universal Peel från Topix med en post-universal Peel-hudvårdsregimen kommer båda att utföras på månadsbasis under totalt tre behandlingstillfällen vardera . Microneedling kommer att göras på studieveckorna 1, 5 och 9. Universal Peel kommer att göras på studieveckorna 3, 7 och 11. |
Universal Peel: är en kemisk peeling som består av en mild syralösning.
(5 min Peel och 5 min Retinol)
Microneedling: är en enhet för alla hudtyper som skapar mikro-"skador" i dermis (hudskiktet under det yttersta lagret) i ett försök att utlösa ny kollagenproduktion (naturlig komponent av hudvävnad) för mjukare, fastare och yngre- ser hud ut. För detta protokoll kommer nåldjupet att ökas under de 3 sessionerna: Panna: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Kinder/haka: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm. Varje session: Microneedling-procedur på dag 1, följt av hudvårdsbehandling På dag 1 (efter Microneedling-proceduren):
Dag 2-7:
Dag 7:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av utseendet på akneärr, mätt med The Goodman and Baron Grading Scale.
Tidsram: 6 månader
|
Skalan kommer att slutföras vid varje kontorsbesök under den 6 månader långa studien (Baslinje, vecka 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 17).
|
6 månader
|
|
Förbättring av utseendet av akneärr mätt med 4 Point Scar Scale.
Tidsram: 6 månader
|
Skalan kommer att slutföras vid varje kontorsbesök under 6-månadersstudien (Baseline, vecka 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 17).
|
6 månader
|
|
Förbättring av utseendet på akneärr som mäts med Global Assessment.
Tidsram: 6 månader
|
Global Assessment of Improvement kommer att slutföras vecka 17.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av utseendet av akneärr som subjektivt mätt genom digitala bilder.
Tidsram: 6 månader
|
Bilder av ämnet kommer att tas av huvudutredaren vid varje kontorsbesök under 6-månadersstudien (Baseline, vecka 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 17).
|
6 månader
|
|
Patientrapporterad förbättring av uppkomsten av akneärr, mätt med Cardiff Index.
Tidsram: 6 månader
|
Cardiff Index kommer att slutföras vid Baseline och vecka 17.
|
6 månader
|
|
Patienten rapporterade förbättring av utseendet av akneärr som mäts med frågeformulär före och efter behandlingen.
Tidsram: 6 månader
|
Försökspersonen kommer att fylla i ett frågeformulär före behandling vid baslinjen och frågeformulär efter behandling vid vecka 7 och 17.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-14-555
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .