Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Microneedling Plus универсальный пилинг от шрамов от угревой сыпи

18 февраля 2016 г. обновлено: Englewood Hospital and Medical Center

Эффективность комбинированной терапии микронидлингом и универсальным пилингом при рубцевании акне при III-VI типах кожи

Акне является распространенным заболеванием, в основном наблюдаемым у подростков, но может наблюдаться и у взрослых. Раннее лечение необходимо для уменьшения образования рубцов после угревой сыпи, которые могут появиться при атрофических поражениях и, в зависимости от типа кожи, значительной эритеме (покраснение) или поствоспалительной гиперпигментации. Комплексный подход к лечению необходим при работе с вышеупомянутыми типами поражений. Фармакологическое лечение имеет важное значение, но безопасные процедурные методы лечения также необходимы, особенно для людей с более темной кожей.

Чрескожная индукционная терапия коллагеном (PCIT) - это неинвазивное лечение, достигаемое с помощью устройства для микроигл, которое безопасно и эффективно вызывает «микрораны» в дерме, тем самым инициируя заживление ран с последующей выработкой коллагена. Это идеальное средство для лечения шрамов от угревой сыпи, реструктуризации кожи и гиперпигментации для всех типов кожи. В настоящее время очень мало исследований, оценивающих безопасность и эффективность микронидлинга и химического пилинга при типах кожи III-VI.

Целью данного исследования является оценка эффектов комбинации микронидлинга и химического пилинга для лечения шрамов от угревой сыпи на типах кожи III-VI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект > 18 и < 60 лет.
  • Субъект имеет тип кожи III, IV, V или VI в соответствии с классификационной шкалой Фитцпатрика.
  • Субъект имеет шрамы от угревой сыпи в соответствии с классификационной системой Гудмана и Барона.

Критерий исключения:

  • Субъект в настоящее время имеет прыщи на лице средней или тяжелой степени.
  • У субъекта активная инфекция.
  • Субъект беременна или кормит грудью.
  • У субъекта в анамнезе нарушение свертываемости крови.
  • Субъект принимает антикоагулянт.
  • Субъект имеет склонность к келоидам в анамнезе.
  • Субъект подвергался абляционному или неабляционному лазерному лечению в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Субъект принимал аккутан в течение предыдущих 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микронидлинг плюс универсальный пилинг

(1) Процедура микронидлинга с помощью MicroPen со схемой ухода за кожей после микронидлинга и (2) Универсальный пилинг Topix со схемой ухода за кожей после универсального пилинга будут проводиться ежемесячно, в общей сложности три лечебных сеанса каждый. .

Микронидлинг будет проводиться на 1-й, 5-й и 9-й неделях обучения. Универсальный пилинг будет проводиться на 3-й, 7-й и 11-й неделях обучения.
Лекарство: Универсальный пилинг
Универсальный пилинг: химический пилинг, состоящий из мягкого раствора кислоты. (5 минут пилинг и 5 минут ретинол)
Процедура: Микронидлинг

Микронидлинг: это устройство для всех типов кожи, которое создает микро «травмы» в дерме (слой кожи под самым внешним слоем) в попытке вызвать выработку нового коллагена (естественный компонент кожной ткани) для более гладкой, упругой и молодой кожи. выглядящая кожа.

Для этого протокола глубина иглы будет увеличиваться в течение 3 сеансов:

Лоб: 0,75 мм, 0,85 мм, 1,0 мм. Щеки/подбородок: 1,0 мм, 1,5 мм, 2,0 мм.

Каждый сеанс: процедура микронидлинга в 1-й день с последующим уходом за кожей.

Лекарство: Уход за кожей после микронидлинга

В 1-й день (после процедуры микронидлинга):

  • Мягкое антиоксидантное успокаивающее очищающее средство ежедневно
  • Успокаивающая восстанавливающая мазь и солнцезащитный крем Sheer Physical

День 2-7:

  • AM: физический солнцезащитный крем и восстанавливающая мазь
  • Вечером: ретинол/витамин С вечером и успокаивающая восстанавливающая мазь.

На 7 день:

  • Утро: увлажняющий дневной/ночной крем BD
  • Вечером: ретинол и витамин С, а также увлажняющий дневной/ночной крем BD (при необходимости).
Лекарство: Уход за кожей после универсального пилинга
  • Мягкое антиоксидантное успокаивающее очищающее средство ежедневно
  • Физический солнцезащитный крем ежедневно
  • Успокаивающая восстанавливающая мазь, обогащенная серебром, только при появлении шелушения.
  • После полного пилинга продукт с витамином С утром и ретинол вечером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение внешнего вида шрамов от угревой сыпи по шкале Гудмана и Барона.
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала заполняется при каждом посещении офиса в течение 6 месяцев исследования (исходный уровень, недели 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 17).
6 месяцев
Улучшение внешнего вида рубцов после угревой сыпи, измеряемое по 4-балльной шкале рубцов.
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала заполняется при каждом посещении офиса в течение 6 месяцев исследования (исходный уровень, недели 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 17).
6 месяцев
Улучшение внешнего вида шрамов от угревой сыпи согласно Глобальной оценке.
Временное ограничение: 6 месяцев
Глобальная оценка улучшения будет завершена на 17-й неделе.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение внешнего вида шрамов от угревой сыпи, субъективно измеренное с помощью цифровых изображений.
Временное ограничение: 6 месяцев
Фотографии субъекта будут делаться главным исследователем при каждом посещении офиса в течение 6-месячного исследования (исходный уровень, недели 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 17).
6 месяцев
Пациенты сообщили об улучшении внешнего вида рубцов после угревой сыпи по шкале Кардиффа.
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс Кардиффа будет заполнен на исходном уровне и на 17-й неделе.
6 месяцев
Пациент сообщил об улучшении внешнего вида шрамов от угревой сыпи, измеренном с помощью опросников до и после лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъект заполнит анкету до лечения на исходном уровне и анкеты после лечения на 7 и 17 неделе.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Englewood Hospital and Medical Center

Соавторы

Topix Pharmaceuticals
Eclipse Aesthetics

Следователи

  • Главный следователь: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-14-555

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рубцы от прыщей

Клинические исследования Универсальный пилинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться