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Microneedling Plus il peeling universale per cicatrici da acne

18 febbraio 2016 aggiornato da: Englewood Hospital and Medical Center

Efficacia della terapia combinata con microneedling e il peeling universale per le cicatrici da acne nei tipi di pelle III-VI

L'acne è un disturbo prevalente per lo più testimoniato negli adolescenti, ma può essere visto negli adulti. Il trattamento precoce è indispensabile per ridurre le cicatrici dell'acne che possono comparire con lesioni atrofiche e, a seconda del tipo di pelle, eritema significativo (arrossamento) o iperpigmentazione post-infiammatoria. Un approccio multimodale al trattamento è necessario quando si ha a che fare con i suddetti tipi di lesioni. La gestione farmacologica è essenziale, ma sono necessarie anche terapie procedurali sicure, in particolare con individui dalla pelle più scura.

La terapia percutanea di induzione del collagene (PCIT) è un trattamento non invasivo ottenuto utilizzando un dispositivo di micro-aghi, che è sicuro ed efficace nel causare "micro-ferite" nel derma avviando così la guarigione della ferita seguita dalla produzione di collagene. Questo è un trattamento ideale per le cicatrici da acne, la ri-testurizzazione della pelle e l'iperpigmentazione per tutti i tipi di pelle. Attualmente ci sono pochissimi studi che valutano la sicurezza e l'efficacia del microneedling e dei peeling chimici nei fototipi III-VI.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della combinazione di microneedling e peeling chimico per il trattamento delle cicatrici da acne nei fototipi III-VI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Englewood Cliffs, New Jersey, Stati Uniti, 07632
        • Bergen Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto > 18 e < 60 anni di età.
  • Il soggetto ha il tipo di pelle III, IV, V o VI come definito dalla scala di classificazione Fitzpatrick.
  • Il soggetto ha cicatrici da acne come definito dal sistema di classificazione Goodman e Baron.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha attualmente un'acne da moderata a grave sul viso.
  • Il soggetto ha un'infezione attiva.
  • Il soggetto è in gravidanza o in allattamento.
  • Il soggetto ha una storia di disturbi della coagulazione.
  • Il soggetto sta assumendo un anticoagulante.
  • Il soggetto ha una storia di tendenza cheloidea.
  • - Il soggetto ha ricevuto trattamenti laser ablativi o non ablativi nei 6 mesi precedenti.
  • Il soggetto ha assunto Accutane nei 3 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peeling universale Microneedling Plus

(1) Il trattamento Microneedling con MicroPen con un regime di cura della pelle post-microneedling e (2) Universal Peel di Topix con un regime di cura della pelle con peeling post-universale verranno entrambi eseguiti su base mensile per un totale di tre sessioni di trattamento ciascuno .

Il microneedling verrà eseguito nelle settimane di studio 1, 5 e 9. Il peeling universale verrà eseguito nelle settimane di studio 3, 7 e 11.
Droga: Buccia Universale
Universal Peel: è un peeling chimico costituito da una soluzione leggermente acida. (5 min buccia e 5 min retinolo)
Procedura: Microaghi

Microneedling: è un dispositivo per tutti i tipi di pelle che crea micro "lesioni" nel derma (strato della pelle sotto lo strato più esterno) nel tentativo di innescare la produzione di nuovo collagene (componente naturale del tessuto cutaneo) per una pelle più liscia, soda e giovane- pelle dall'aspetto.

Per questo protocollo, la profondità dell'ago verrà aumentata durante le 3 sessioni:

Fronte: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Guance/mento: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm.

Ogni sessione: procedura di microneedling il giorno 1, seguita dal regime di cura della pelle

Droga: Cura della pelle post-microneedling

Il giorno 1 (dopo la procedura Microneedling):

  • Detergente lenitivo antiossidante delicato ogni giorno
  • Unguento lenitivo per il recupero e crema solare fisica pura

Dal 2° al 7° giorno:

  • AM: crema solare pura fisica e unguento per il recupero
  • PM: Retinolo/Vitamina C la sera e unguento lenitivo per il recupero

Il giorno 7:

  • Mattino: BD Crema Idratante Giorno/Notte
  • PM: Retinolo e Vitamina C e BD Hydrating Day/Night Cream (se necessario)
Droga: Cura della pelle a buccia post-universale
  • Detergente lenitivo antiossidante delicato ogni giorno
  • Protezione solare fisica quotidiana
  • Unguento lenitivo per il recupero fortificato con argento solo in caso di desquamazione
  • Dopo il peeling completo, la mattina il prodotto con vitamina C e la sera il retinolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'aspetto delle cicatrici da acne misurato dalla scala di classificazione di Goodman e Baron.
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala sarà completata ad ogni visita ambulatoriale durante lo studio di 6 mesi (riferimento, settimane 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 17).
6 mesi
Miglioramento dell'aspetto delle cicatrici da acne misurate dalla scala delle cicatrici a 4 punti.
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala sarà completata ad ogni visita ambulatoriale durante lo studio di 6 mesi (riferimento, settimane 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 17).
6 mesi
Miglioramento dell'aspetto delle cicatrici da acne misurato dalla valutazione globale.
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione globale del miglioramento sarà completata alla settimana 17.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'aspetto delle cicatrici da acne come misurato soggettivamente attraverso immagini digitali.
Lasso di tempo: 6 mesi
Le foto del soggetto saranno scattate dal ricercatore principale ad ogni visita ambulatoriale durante lo studio di 6 mesi (linea di base, settimane 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 17).
6 mesi
Miglioramento riferito dal paziente nell'aspetto delle cicatrici da acne misurato dall'indice di Cardiff.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'indice di Cardiff sarà completato al basale e alla settimana 17.
6 mesi
Il paziente ha riportato un miglioramento dell'aspetto delle cicatrici da acne misurato mediante questionari pre e post-trattamento.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il soggetto completerà un questionario pre-trattamento al basale e questionari post-trattamento alle settimane 7 e 17.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Collaboratori

Topix Pharmaceuticals
Eclipse Aesthetics

Investigatori

  • Investigatore principale: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-14-555

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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