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Microneedling Plus le peeling universel pour les cicatrices d'acné

18 février 2016 mis à jour par: Englewood Hospital and Medical Center

Efficacité de la thérapie combinée avec le microneedling et le peeling universel pour les cicatrices d'acné dans les types de peau III-VI

L'acné est un trouble répandu principalement observé chez les adolescents, mais peut être observé chez les adultes. Un traitement précoce est impératif pour réduire les cicatrices d'acné qui peuvent apparaître avec des lésions atrophiques, et selon le type de peau, un érythème important (rougeur) ou une hyperpigmentation post-inflammatoire. Une approche multimodalité du traitement est nécessaire lorsqu'il s'agit des types de lésions susmentionnés. La prise en charge pharmacologique est essentielle, mais des thérapies procédurales sûres sont également nécessaires spécifiquement pour les personnes à la peau plus foncée.

La thérapie d'induction percutanée au collagène (PCIT) est un traitement non invasif réalisé à l'aide d'un dispositif de micro-aiguilletage, qui est sûr et efficace pour provoquer des "micro-plaies" dans le derme, initiant ainsi la cicatrisation des plaies suivie de la production de collagène. C'est un traitement idéal pour les cicatrices d'acné, la retexturation de la peau et l'hyperpigmentation pour tous les types de peau. Actuellement, il existe très peu d'études évaluant l'innocuité et l'efficacité du microneedling et des peelings chimiques sur les types de peau III-VI.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la combinaison du microneedling et du peeling chimique pour le traitement des cicatrices d'acné des types de peau III-VI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Englewood Cliffs, New Jersey, États-Unis, 07632
        • Bergen Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet > 18 et < 60 ans.
  • Le sujet a le type de peau III, IV, V ou VI tel que défini par l'échelle de classification de Fitzpatrick.
  • Le sujet a des cicatrices d'acné telles que définies par le système de notation Goodman et Baron.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a actuellement une acné modérée à sévère sur le visage.
  • Le sujet a une infection active.
  • Le sujet est enceinte ou allaite.
  • Le sujet a des antécédents de troubles hémorragiques.
  • Le sujet prend un anticoagulant.
  • Le sujet a des antécédents de tendance chéloïdienne.
  • - Le sujet a reçu des traitements au laser ablatifs ou non ablatifs au cours des 6 derniers mois.
  • Le sujet a pris Accutane au cours des 3 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Peeling universel Microneedling Plus

(1) Le traitement Microneedling par le MicroPen avec un régime de soins de la peau post-microneedling et le (2) Peeling universel par Topix avec un régime de soins de la peau post-universal peel seront tous deux effectués sur une base mensuelle pour un total de trois séances de traitement chacun .

Le microneedling sera effectué au cours des semaines d'étude 1, 5 et 9. Universal Peel sera effectué au cours des semaines d'étude 3, 7 et 11.
Médicament: Peeling universel
Universal Peel : est un peeling chimique composé d'une solution acide douce. (5 min Peel et 5 min Rétinol)
Procédure: Microneedling

Microneedling : est un appareil pour tous les types de peau qui crée des micro "blessures" dans le derme (couche de la peau sous la couche la plus externe) dans le but de déclencher la production de nouveau collagène (composant naturel du tissu cutané) pour une peau plus lisse, plus ferme et plus jeune. regarder la peau.

Pour ce protocole, la profondeur de l'aiguille sera augmentée sur les 3 séances :

Front : 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Joues/menton : 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm.

Chaque session : procédure de microneedling le jour 1, suivie d'un régime de soins de la peau

Médicament: Soins de la peau post-microneedling

Le jour 1 (après la procédure Microneedling):

  • Doux nettoyant apaisant antioxydant quotidien
  • Pommade de récupération apaisante et écran solaire physique pur

Du jour 2 au jour 7 :

  • AM : Écran solaire transparent physique et pommade de récupération
  • PM : Rétinol/Vitamine C le soir et pommade réparatrice apaisante

Au jour 7 :

  • AM : BD Crème Hydratante Jour/Nuit
  • PM : Rétinol et Vitamine C et la Crème Hydratante Jour/Nuit BD (si nécessaire)
Médicament: Soins de la peau post-peeling universel
  • Doux nettoyant apaisant antioxydant quotidien
  • Écran solaire physique quotidien
  • Pommade de récupération apaisante enrichie d'argent uniquement en cas de desquamation
  • Après peeling complet, produit à base de vitamine C le matin et de rétinol le soir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné mesurée par l'échelle de notation Goodman and Baron.
Délai: 6 mois
L'échelle sera complétée à chaque visite au cabinet au cours de l'étude de 6 mois (référence, semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 17).
6 mois
Amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné mesurée par l'échelle des cicatrices en 4 points.
Délai: 6 mois
L'échelle sera complétée à chaque visite au cabinet au cours de l'étude de 6 mois (référence, semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 17).
6 mois
Amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné mesurée par l'évaluation globale.
Délai: 6 mois
L'évaluation globale de l'amélioration sera terminée à la semaine 17.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné mesurée subjectivement par des images numériques.
Délai: 6 mois
Des photos du sujet seront prises par le chercheur principal à chaque visite au bureau au cours de l'étude de 6 mois (référence, semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 17).
6 mois
Amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné rapportée par les patients, mesurée par l'indice de Cardiff.
Délai: 6 mois
L'indice de Cardiff sera complété à la ligne de base et à la semaine 17.
6 mois
Le patient a signalé une amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné mesurée par des questionnaires avant et après le traitement.
Délai: 6 mois
Le sujet remplira un questionnaire de pré-traitement au départ et des questionnaires de post-traitement aux semaines 7 et 17.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Englewood Hospital and Medical Center

Collaborateurs

Topix Pharmaceuticals
Eclipse Aesthetics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Première publication (Estimation)

25 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-14-555

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cicatrices d'acné

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