Microneedling Plus, la exfoliación universal para las cicatrices del acné
Eficacia de la terapia combinada con Microneedling y Universal Peel para la cicatrización del acné en los tipos de piel III-VI
El acné es un trastorno frecuente que se observa principalmente en los adolescentes, pero se puede observar en los adultos. El tratamiento precoz es imprescindible para reducir las cicatrices del acné que pueden aparecer con lesiones atróficas y, según el tipo de piel, eritema importante (enrojecimiento) o hiperpigmentación posinflamatoria. Es necesario un enfoque de tratamiento multimodal cuando se trata de los tipos de lesiones antes mencionados. El manejo farmacológico es esencial, pero también son necesarias terapias de procedimiento seguras específicamente con personas de piel más oscura.
La terapia de inducción de colágeno percutánea (PCIT) es un tratamiento no invasivo que se logra mediante el uso de un dispositivo de microagujas, que es seguro y eficaz para causar "microheridas" en la dermis, iniciando así la cicatrización de heridas seguida de la producción de colágeno. Este es un tratamiento ideal para las cicatrices del acné, la retexturización de la piel y la hiperpigmentación para todo tipo de piel. Actualmente hay muy pocos estudios que evalúen la seguridad y eficacia de las microagujas y las exfoliaciones químicas en los tipos de piel III-VI.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la combinación de microneedling y peeling químico para el tratamiento de cicatrices de acné en pieles tipo III-VI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Englewood Cliffs, New Jersey, Estados Unidos, 07632
- Bergen Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto > 18 y < 60 años de edad.
- El sujeto tiene el tipo de piel III, IV, V o VI según lo define la escala de clasificación de Fitzpatrick.
- El sujeto tiene cicatrices de acné según lo definido por el sistema de clasificación de Goodman y Baron.
Criterio de exclusión:
- El sujeto actualmente tiene acné de moderado a severo en la cara.
- El sujeto tiene una infección activa.
- El sujeto está embarazada o amamantando.
- El sujeto tiene antecedentes de un trastorno hemorrágico.
- El sujeto está tomando un anticoagulante.
- El sujeto tiene antecedentes de tendencia queloide.
- El sujeto ha recibido tratamientos con láser ablativo o no ablativo en los 6 meses anteriores.
- El sujeto ha tomado Accutane en los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Peeling universal con microagujas Plus
(1) El tratamiento con microagujas de MicroPen con un régimen de cuidado de la piel posterior a la microaguja y (2) Universal Peel by Topix con un régimen de cuidado de la piel posterior a la exfoliación universal se realizarán mensualmente para un total de tres sesiones de tratamiento cada uno. . Las microagujas se realizarán en las semanas de estudio 1, 5 y 9. El Peeling universal se realizará en las semanas de estudio 3, 7 y 11. |
Peeling Universal: es un peeling químico que consiste en una solución ácida suave.
(5 min Peel y 5 min Retinol)
Microneedling: es un dispositivo para todo tipo de piel que crea micro "lesiones" en la dermis (capa de la piel debajo de la capa más externa) en un intento de desencadenar la producción de colágeno nuevo (componente natural del tejido de la piel) para una piel más suave, firme y joven. piel de aspecto. Para este protocolo, la profundidad de la aguja se incrementará durante las 3 sesiones: Frente: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Mejillas/mentón: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm. Cada sesión: procedimiento de microagujas el día 1, seguido de un régimen de cuidado de la piel El día 1 (después del procedimiento de Microneedling):
En el día 2-7:
El día 7:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la apariencia de las cicatrices del acné según lo medido por The Goodman and Baron Grading Scale.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala se completará en cada visita al consultorio durante los 6 meses del estudio (línea de base, semanas 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 17).
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6 meses
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Mejora en la apariencia de las cicatrices del acné según lo medido por la escala de cicatrices de 4 puntos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala se completará en cada visita al consultorio durante los 6 meses del estudio (línea de base, semanas 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 17).
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6 meses
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Mejora en la apariencia de las cicatrices del acné según lo medido por la Evaluación global.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Evaluación global de mejora se completará en la semana 17.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la apariencia de las cicatrices del acné medida subjetivamente a través de imágenes digitales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El investigador principal tomará fotografías del sujeto en cada visita al consultorio durante los 6 meses del estudio (línea de base, semanas 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 17).
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6 meses
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Mejora informada por el paciente en la apariencia de las cicatrices del acné según lo medido por el índice de Cardiff.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de Cardiff se completará en la línea de base y la semana 17.
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6 meses
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El paciente informó una mejora en la apariencia de las cicatrices del acné, medida mediante cuestionarios previos y posteriores al tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sujeto completará un cuestionario previo al tratamiento en la línea de base y cuestionarios posteriores al tratamiento en las semanas 7 y 17.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-14-555
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