Microneedling Plus the Universal Peel For Acne Scarring
피부 유형 III-VI의 여드름 흉터에 대한 마이크로니들링과 유니버셜 필의 병용 요법의 효능
여드름은 주로 청소년에서 목격되는 널리 퍼진 장애이지만 성인에서도 볼 수 있습니다. 위축성 병변으로 나타날 수 있는 여드름 흉터를 줄이기 위해서는 조기 치료가 필수적이며, 피부 유형에 따라 심각한 홍반(붉어짐) 또는 염증 후 과다색소침착이 나타날 수 있습니다. 앞서 언급한 유형의 병변을 다룰 때 치료에 대한 다중 양식 접근이 필요합니다. 약리학적 관리가 필수적이지만 특히 피부색이 어두운 개인에게는 안전한 시술 요법도 필요합니다.
경피 콜라겐 유도 요법(PCIT)은 마이크로 니들링 장치를 사용하여 달성되는 비침습적 치료로 진피에 "마이크로 상처"를 유발하여 상처 치유를 시작하고 콜라겐 생성을 시작하는 데 안전하고 효과적입니다. 이것은 모든 피부 유형에 대한 여드름 흉터, 피부 재조직화 및 과색소침착에 대한 이상적인 치료법입니다. 현재 피부 유형 III-VI에서 미세 바늘과 화학적 박피의 안전성과 효능을 평가하는 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 피부 유형 III-VI의 여드름 흉터 치료를 위한 미세 바늘과 화학 박피의 조합 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
-
Englewood Cliffs, New Jersey, 미국, 07632
- Bergen Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자 > 18세 및 < 60세.
- 대상은 Fitzpatrick 분류 척도에 의해 정의된 피부 유형 III, IV, V 또는 VI를 가집니다.
- 피험자는 Goodman and Baron 등급 시스템에서 정의한 여드름 흉터가 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 얼굴에 중등도에서 중증의 여드름이 있습니다.
- 피험자는 활성 감염 상태입니다.
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 피험자는 출혈 장애 병력이 있습니다.
- 피험자는 항응고제를 복용하고 있습니다.
- 피험자는 켈로이드 경향의 병력이 있습니다.
- 피험자는 지난 6개월 동안 절제 또는 비절제 레이저 치료를 받았습니다.
- 피험자는 지난 3개월 이내에 Accutane을 복용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로니들링 플러스 유니버설 필
(1) Microneedling 후 스킨 케어 요법을 사용한 MicroPen의 Microneedling 치료 및 (2) Post-Universal Peel 스킨 케어 요법을 사용한 Topix의 Universal Peel은 각각 총 3회의 치료 세션에 대해 매월 수행됩니다. . Microneedling은 연구 주 1, 5 및 9에 수행됩니다. Universal Peel은 연구 주 3, 7 및 11에 수행됩니다. |
유니버설 필(Universal Peel): 약산성 용액으로 구성된 화학적 필링입니다.
(5분 필 및 5분 레티놀)
Microneedling: 모든 피부 유형을 위한 장치로 진피(가장 바깥층 아래 피부층)에 미세한 "손상"을 만들어 더 매끄럽고 탄력 있고 젊게 만들기 위해 새로운 콜라겐(피부 조직의 천연 성분) 생성을 촉발합니다. 피부를 찾고 있습니다. 이 프로토콜의 경우 바늘 깊이는 3회 세션 동안 증가합니다. 이마: 0.75mm, 0.85mm, 1.0mm. 뺨/턱: 1.0mm, 1.5mm, 2.0mm. 각 세션: 1일차 마이크로니들링 시술 후 스킨 케어 요법 1일차(미세바늘 시술 후):
2-7일:
7일:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Goodman and Baron Grading Scale로 측정한 여드름 흉터의 외관 개선.
기간: 6 개월
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척도는 6개월 연구(기준, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 11주 및 17주) 동안 모든 사무실 방문 시 완료됩니다.
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6 개월
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4점 흉터 척도로 측정한 여드름 흉터의 외관 개선.
기간: 6 개월
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척도는 6개월 연구(기준, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 11주 및 17주) 동안 각 사무실 방문 시 완료됩니다.
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6 개월
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글로벌 평가에 의해 측정된 여드름 흉터의 외관 개선.
기간: 6 개월
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전반적인 개선 평가는 17주차에 완료됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 사진을 통해 주관적으로 측정한 여드름 흉터의 외관 개선
기간: 6 개월
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6개월 연구 동안(기준선, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 11주 및 17주) 주임 조사자가 모든 사무실 방문 시 대상의 사진을 찍을 것입니다.
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6 개월
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카디프 지수(Cardiff Index)로 측정한 여드름 흉터 모양의 환자 보고 개선.
기간: 6 개월
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카디프 지수는 기준선과 17주차에 완료됩니다.
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6 개월
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환자는 치료 전 및 치료 후 설문지에 의해 측정된 여드름 흉터의 외관 개선을 보고했습니다.
기간: 6 개월
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피험자는 기준선에서 치료 전 설문지를 작성하고 7주 및 17주차에 치료 후 설문지를 작성합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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