Microneedling Plus univerzális peeling pattanásos hegesedés ellen
A kombinált terápia hatékonysága a mikrotűs kezeléssel és az univerzális peelinggel az akne hegesedésére III-VI típusú bőrtípusokban
Az akne egy elterjedt betegség, amely többnyire serdülőkorban fordul elő, de felnőtteknél is megfigyelhető. A korai kezelés elengedhetetlen az aknés hegesedés csökkentése érdekében, amely atrophiás elváltozásokkal és a bőrtípustól függően jelentős bőrpírral (pírral) vagy gyulladás utáni hiperpigmentációval járhat. A kezelés multimodális megközelítése szükséges a fent említett típusú elváltozások kezelésekor. A gyógyszeres kezelés elengedhetetlen, de biztonságos eljárási terápiákra is szükség van, különösen a sötétebb bőrű egyének esetében.
A perkután kollagénindukciós terápia (PCIT) egy nem invazív kezelés, amelyet mikrotűző készülékkel végeznek, amely biztonságos és hatékony "mikrosebeket" okoz a dermisben, ezáltal beindítja a sebgyógyulást, majd kollagéntermelést. Ideális kezelés az aknés hegesedésre, a bőr textúrájának újraképzésére és a hiperpigmentációra minden bőrtípusra. Jelenleg nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelné a mikrotűzés és a kémiai hámlasztás biztonságosságát és hatékonyságát III-VI.
A tanulmány célja a mikrotűzés és a kémiai hámlasztás kombinációjának értékelése az aknés hegek kezelésében a III-VI típusú bőrön.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Englewood Cliffs, New Jersey, Egyesült Államok, 07632
- Bergen Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alany > 18 és < 60 év.
- Az alany a Fitzpatrick Osztályozási Skála által meghatározott III, IV, V vagy VI típusú bőrrel rendelkezik.
- Az alanynak a Goodman és Baron osztályozási rendszere szerint aknés hegesedése van.
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak jelenleg közepesen súlyos vagy súlyos pattanása van az arcán.
- Az alany aktív fertőzésben szenved.
- Az alany terhes vagy szoptat.
- Az alanynak vérzési rendellenessége van.
- Az alany véralvadásgátlót szed.
- Az alany kórtörténetében keloidális hajlam szerepel.
- Az alany ablatív vagy nem ablatív lézeres kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban.
- Az alany az elmúlt 3 hónapban Accutane-t vett be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Microneedling Plus univerzális peeling
(1) A MicroPen mikrotűs kezelést a mikrotűzés utáni bőrápoló rendszerrel és a (2) Universal Peel by Topix kezelést a poszt-univerzális peeling bőrápoló rendszerrel havonta hajtják végre, egyenként összesen három kezelési ciklusban. . A mikrotűzést az 1., 5. és 9. vizsgálati héten végzik el. Az univerzális hámozást a 3., 7. és 11. vizsgálati héten végzik el. |
Universal Peel: enyhe savas oldatból álló kémiai hámlasztás.
(5 perc peel és 5 perc retinol)
Mikrotűs: minden bőrtípusra alkalmas eszköz, amely mikro "sérüléseket" okoz a dermiszben (a bőr legkülső rétege alatti rétegben), ezzel próbálva új kollagén (a bőrszövet természetes összetevője) termelődését beindítani a simább, feszesebb és fiatalabb bőr érdekében. látszó bőr. Ennél a protokollnál a tűmélység megnő a 3 munkamenet során: Homlok: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Pofa/áll: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm. Minden alkalom: Mikrotűs eljárás az 1. napon, majd bőrápolási kúra Az 1. napon (Mikrotűs eljárás után):
A 2-7. napon:
A 7. napon:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aknés hegesedés megjelenésének javulása a Goodman és Baron osztályozási skála szerint.
Időkeret: 6 hónap
|
A skálát a 6 hónapos vizsgálat során (alapállapot, 1., 3., 5., 7., 9., 11. és 17. hét) minden irodalátogatáskor kitöltik.
|
6 hónap
|
|
Az aknés hegesedés megjelenésének javulása a 4 pontos hegskálával mérve.
Időkeret: 6 hónap
|
A skálát a 6 hónapos vizsgálat során (alapállapot, 1., 3., 5., 7., 9., 11. és 17. hét) minden egyes irodai látogatás alkalmával kitöltik.
|
6 hónap
|
|
Az aknés hegesedés megjelenésének javulása a Global Assessment szerint.
Időkeret: 6 hónap
|
A javulás globális értékelése a 17. héten fejeződik be.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aknés hegesedés megjelenésének javulása digitális képeken keresztül szubjektíven mérve.
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálatvezető a 6 hónapos vizsgálat során (alapállapot, 1., 3., 5., 7., 9., 11. és 17. hét) minden irodalátogatás alkalmával képeket készít az alanyról.
|
6 hónap
|
|
A betegek által jelentett javulás az aknés hegesedés megjelenésében a Cardiff Index alapján.
Időkeret: 6 hónap
|
A Cardiff Index az alapállapotban és a 17. héten készül el.
|
6 hónap
|
|
A páciens a kezelés előtti és utáni kérdőívekkel mért javulásról számolt be az aknés hegesedés megjelenésében.
Időkeret: 6 hónap
|
Az alany az alaphelyzetben a kezelés előtti kérdőívet, a 7. és a 17. héten pedig a kezelés utáni kérdőíveket tölti ki.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-14-555
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .