Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Microneedling Plus uniwersalny peeling na blizny potrądzikowe

18 lutego 2016 zaktualizowane przez: Englewood Hospital and Medical Center

Skuteczność terapii skojarzonej za pomocą mikronakłuwania i uniwersalnego peelingu na blizny potrądzikowe w typach skóry III-VI

Trądzik jest częstym zaburzeniem występującym głównie u nastolatków, ale można go zaobserwować u dorosłych. Wczesne rozpoczęcie leczenia jest niezbędne, aby zredukować blizny potrądzikowe, które mogą pojawiać się przy zmianach zanikowych oraz, w zależności od rodzaju skóry, znacznego rumienia (zaczerwienienia) lub przebarwień pozapalnych. W przypadku wyżej wymienionych rodzajów zmian konieczne jest wielomodalne podejście do leczenia. Zarządzanie farmakologiczne jest niezbędne, ale konieczne są również bezpieczne terapie proceduralne, szczególnie w przypadku osób o ciemniejszej karnacji.

Przezskórna terapia indukcji kolagenu (PCIT) jest nieinwazyjnym zabiegiem przeprowadzanym za pomocą urządzenia do mikronakłuwania, które jest bezpieczne i skuteczne w tworzeniu „mikroran” w skórze właściwej, inicjując w ten sposób gojenie się ran, a następnie produkcję kolagenu. Jest to idealny zabieg na blizny potrądzikowe, ponowne teksturowanie skóry i hiperpigmentację dla wszystkich rodzajów skóry. Obecnie istnieje bardzo niewiele badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność peelingów mikroigłowych i chemicznych w typach skóry III-VI.

Celem pracy jest ocena efektów połączenia mikronakłuwania i peelingu chemicznego w leczeniu blizn potrądzikowych w typie skóry III-VI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Englewood Cliffs, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07632
        • Bergen Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent > 18 i < 60 lat.
  • Podmiot ma typ skóry III, IV, V lub VI zgodnie z definicją według skali klasyfikacji Fitzpatricka.
  • Podmiot ma blizny potrądzikowe zgodnie z systemem oceny Goodmana i Barona.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma obecnie umiarkowany do ciężkiego trądzik na twarzy.
  • Tester ma aktywną infekcję.
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Podmiot ma historię skazy krwotocznej.
  • Tester bierze antykoagulant.
  • Podmiot ma historię skłonności do bliznowców.
  • Pacjent otrzymał ablacyjne lub nieablacyjne zabiegi laserowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Podmiot przyjmował Accutane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peeling uniwersalny Microneedling Plus

(1) Zabieg mikroigłowy za pomocą MicroPen z programem pielęgnacji skóry po zabiegu mikroigłowym oraz (2) Universal Peel firmy Topix z programem pielęgnacji skóry po zabiegu uniwersalnym będą wykonywane co miesiąc, łącznie po trzy sesje zabiegowe każda .

Mikronakłuwanie zostanie wykonane w Tygodniach nauki 1, 5 i 9. Peeling uniwersalny zostanie wykonany w Tygodniach nauki 3, 7 i 11.
Lek: Peeling uniwersalny
Universal Peel: to peeling chemiczny składający się z roztworu łagodnego kwasu. (5 min Peeling i 5 min Retinol)
Procedura: Mikronakłuwanie

Mikronakłuwanie: to urządzenie do wszystkich rodzajów skóry, które tworzy mikro „urazy” w skórze właściwej (w warstwie skóry pod najbardziej zewnętrzną warstwą) w celu uruchomienia produkcji nowego kolagenu (naturalnego składnika tkanki skóry), aby uzyskać gładszą, jędrniejszą i młodszą skórę. wyglądająca skóra.

W tym protokole głębokość igły zostanie zwiększona w ciągu 3 sesji:

Czoło: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Policzki/podbródek: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm.

Każda sesja: zabieg mikronakłuwania pierwszego dnia, po którym następuje pielęgnacja skóry

Lek: Pielęgnacja skóry po mikroigłowaniu

W 1. dniu (po zabiegu mikronakłuwania):

  • Delikatny antyoksydacyjny kojący żel oczyszczający do codziennego stosowania
  • Kojąca maść regenerująca i czysty fizyczny filtr przeciwsłoneczny

W dniach 2-7:

  • AM: Fizyczny czysty filtr przeciwsłoneczny i maść regenerująca
  • PM: Retinol/witamina C wieczorem i kojąca maść regenerująca

W dniu 7:

  • AM: Nawilżający krem ​​na dzień/noc BD
  • PM: Retinol i witamina C oraz nawilżający krem ​​na dzień/noc BD (w razie potrzeby)
Lek: Pielęgnacja skóry po peelingu uniwersalnym
  • Delikatny antyoksydacyjny kojący żel oczyszczający do codziennego stosowania
  • Fizyczny filtr przeciwsłoneczny codziennie
  • Kojąca maść regenerująca wzmocniona srebrem tylko w przypadku wystąpienia złuszczania
  • Po całkowitym peelingu rano produkt z witaminą C, a wieczorem retinol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyglądu blizn potrądzikowych mierzona za pomocą skali ocen Goodmana i Barona.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala będzie uzupełniana podczas każdej wizyty w gabinecie w ciągu 6-miesięcznego badania (linia bazowa, tygodnie 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 17).
6 miesięcy
Poprawa wyglądu blizn potrądzikowych mierzona 4-punktową skalą blizn.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala będzie uzupełniana podczas każdej wizyty w gabinecie podczas 6-miesięcznego badania (linia bazowa, tygodnie 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 17).
6 miesięcy
Poprawa wyglądu blizn potrądzikowych mierzona w Global Assessment.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Globalna ocena poprawy zostanie zakończona w 17. tygodniu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyglądu blizn potrądzikowych subiektywnie mierzona za pomocą zdjęć cyfrowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdjęcia badanego będą wykonywane przez głównego badacza podczas każdej wizyty w biurze podczas 6-miesięcznego badania (linia bazowa, tygodnie 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 17).
6 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów poprawa wyglądu blizn potrądzikowych mierzona za pomocą wskaźnika Cardiff.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks Cardiff zostanie uzupełniony w punkcie odniesienia i w 17. tygodniu.
6 miesięcy
Pacjenci zgłaszali poprawę w wyglądzie blizn potrądzikowych mierzoną za pomocą kwestionariuszy przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnik wypełni kwestionariusz przed leczeniem w punkcie wyjściowym i kwestionariusze po leczeniu w 7. i 17. tygodniu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Współpracownicy

Topix Pharmaceuticals
Eclipse Aesthetics

Śledczy

  • Główny śledczy: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-14-555

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizny potrądzikowe

Badania kliniczne na Peeling uniwersalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj