Microneedling Plus univerzální peeling na jizvy po akné
Účinnost kombinované terapie s mikrojehličkováním a univerzálním peelingem na jizvy po akné u typů pleti III-VI
Akné je rozšířená porucha, která se vyskytuje většinou u dospívajících, ale může být pozorována i u dospělých. Včasná léčba je nezbytná ke snížení jizev po akné, které se mohou objevit u atrofických lézí a v závislosti na typu pokožky, výrazného erytému (zarudnutí) nebo pozánětlivé hyperpigmentace. Při řešení výše uvedených typů lézí je nezbytný multimodální přístup k léčbě. Farmakologická péče je nezbytná, ale jsou také nezbytné bezpečné procedurální terapie, zvláště u jedinců s tmavší pletí.
Perkutánní kolagenová indukční terapie (PCIT) je neinvazivní léčba dosažená pomocí mikrojehlového zařízení, které je bezpečné a účinné ve způsobování „mikroranek“ do dermis, čímž dochází k zahájení hojení ran a následné produkci kolagenu. Jedná se o ideální ošetření pro zjizvení po akné, restrukturalizaci pokožky a hyperpigmentaci pro všechny typy pleti. V současné době existuje jen velmi málo studií hodnotících bezpečnost a účinnost mikrojehličkového a chemického peelingu u typů pleti III-VI.
Cílem této studie je zhodnotit účinky kombinace mikrojehličkování a chemického peelingu pro léčbu jizev po akné u typů pleti III-VI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Englewood Cliffs, New Jersey, Spojené státy, 07632
- Bergen Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku > 18 a < 60 let.
- Subjekt má typ kůže III, IV, V nebo VI, jak je definováno Fitzpatrickovou klasifikační stupnicí.
- Subjekt má jizvy po akné, jak je definováno systémem Goodman and Baron Grading System.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má v současnosti středně těžké až těžké akné na obličeji.
- Subjekt má aktivní infekci.
- Subjekt je těhotný nebo kojící.
- Subjekt má v anamnéze poruchu krvácení.
- Subjekt užívá antikoagulant.
- Subjekt má v minulosti keloidní tendenci.
- Subjekt podstoupil ablativní nebo neablativní laserové ošetření v předchozích 6 měsících.
- Subjekt užíval Accutane během předchozích 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Univerzální peeling Microneedling Plus
(1) Ošetření mikrojehličkováním pomocí MicroPen s režimem péče o pleť po mikrojehličkování a (2) Univerzální peeling od Topix s režimem péče o pleť po univerzálním peelingu budou obě prováděny na měsíční bázi, každé celkem tři ošetření. . Mikrojehličkování bude provedeno ve studijních týdnech 1, 5 a 9. Universal Peel bude provedeno ve studijních týdnech 3, 7 a 11. |
Univerzální peeling: je chemický peeling sestávající z mírně kyselého roztoku.
(5 minut peeling a 5 minut retinol)
Microneedling: je zařízení pro všechny typy pleti, které vytváří mikro „zranění“ v dermis (vrstva kůže pod vnější vrstvou) ve snaze spustit produkci nového kolagenu (přirozené složky kožní tkáně) pro hladší, pevnější a mladší- vypadající kůže. Pro tento protokol bude hloubka jehly zvýšena během 3 sezení: Čelo: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Tváře/brada: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm. Každá lekce: Procedura mikrojehličkování v den 1, po níž následuje režim péče o pleť V den 1 (po proceduře mikrojehličkování):
V den 2-7:
V den 7:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení vzhledu jizev po akné měřeno Goodmanovou a Baronovou stupnicí.
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála bude doplněna při každé návštěvě kanceláře v průběhu 6měsíční studie (výchozí stav, týdny 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 17).
|
6 měsíců
|
|
Zlepšení vzhledu jizev po akné měřeno 4bodovou stupnicí jizev.
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála bude doplněna při každé návštěvě kanceláře během 6měsíční studie (výchozí stav, týdny 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 17).
|
6 měsíců
|
|
Zlepšení vzhledu jizev po akné měřeno Global Assessment.
Časové okno: 6 měsíců
|
Globální hodnocení zlepšení bude dokončeno v týdnu 17.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení vzhledu jizev po akné, jak je subjektivně měřeno pomocí digitálních snímků.
Časové okno: 6 měsíců
|
Snímky subjektu pořídí hlavní zkoušející při každé návštěvě ordinace během 6měsíční studie (základní stav, 1., 3., 5., 7., 9., 11. a 17. týden).
|
6 měsíců
|
|
Pacientem hlášené zlepšení vzhledu jizev po akné měřeno Cardiffovým indexem.
Časové okno: 6 měsíců
|
Cardiffský index bude dokončen na základní linii a v týdnu 17.
|
6 měsíců
|
|
Pacient hlásil zlepšení vzhledu jizev po akné měřené pomocí dotazníků před a po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
|
Subjekt vyplní dotazník před léčbou ve výchozím stavu a dotazníky po léčbě v týdnech 7 a 17.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-14-555
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Univerzální peeling
-
Ivoclar Vivadent AGUkončenoZubní kaz | Vadné náhrady zubůLichtenštejnsko
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Solventum US LLCDokončenoNekazivé cervikální zubní léze třídy VSpojené státy
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončenoPacienti s vysokým rizikem zubního kazuEgypt
-
Kerr CorporationUkončeno
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
CONRADDokončeno
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zatím nenabírámeRecidivující nebo refrakterní hematologické malignity
-
Okan UniversityNeznámýNekariézní cervikální lézeKrocan