Microagulhamento mais o peeling universal para cicatrizes de acne
Eficácia da terapia combinada com microagulhamento e peeling universal para cicatrizes de acne em tipos de pele III-VI
A acne é uma doença prevalente observada principalmente em adolescentes, mas pode ser observada em adultos. O tratamento precoce é imperativo para reduzir as cicatrizes de acne que podem aparecer com lesões atróficas e, dependendo do tipo de pele, eritema significativo (vermelhidão) ou hiperpigmentação pós-inflamatória. Uma abordagem multimodal para o tratamento é necessária quando se lida com os tipos de lesões acima mencionados. O manejo farmacológico é essencial, mas também são necessárias terapias processuais seguras, especificamente em indivíduos de pele mais escura.
A terapia de indução percutânea de colágeno (PCIT) é um tratamento não invasivo obtido pelo uso de um dispositivo de microagulhamento, seguro e eficaz em causar "microferidas" na derme, iniciando assim a cicatrização da ferida seguida pela produção de colágeno. Este é um tratamento ideal para cicatrizes de acne, retexturização da pele e hiperpigmentação para todos os tipos de pele. Atualmente, existem poucos estudos avaliando a segurança e eficácia do microagulhamento e peelings químicos em tipos de pele III-VI.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da combinação de microagulhamento e peeling químico para o tratamento de cicatrizes de acne em peles tipo III-VI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Englewood Cliffs, New Jersey, Estados Unidos, 07632
- Bergen Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo > 18 e < 60 anos de idade.
- O sujeito tem tipo de pele III, IV, V ou VI, conforme definido pela Escala de Classificação de Fitzpatrick.
- O sujeito tem cicatrizes de acne, conforme definido pelo Sistema de Classificação de Goodman e Baron.
Critério de exclusão:
- O sujeito atualmente tem acne moderada a grave no rosto.
- O sujeito tem uma infecção ativa.
- O sujeito está grávida ou amamentando.
- O sujeito tem um histórico de distúrbio hemorrágico.
- O sujeito está tomando um anticoagulante.
- O sujeito tem um histórico de tendência queloidal.
- O sujeito recebeu tratamentos a laser ablativos ou não ablativos nos últimos 6 meses.
- O indivíduo tomou Accutane nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Microagulhamento Plus Peeling Universal
(1) O tratamento com microagulhamento pelo MicroPen com um regime de cuidados com a pele pós-microagulhamento e o (2) peeling universal da Topix com um regime de cuidados com a pele pós-peeling universal serão realizados mensalmente em um total de três sessões de tratamento cada . O microagulhamento será feito nas semanas de estudo 1, 5 e 9. O peeling universal será feito nas semanas de estudo 3, 7 e 11. |
Peeling Universal: é um peeling químico composto por uma solução ácida suave.
(5 min Peeling e 5 min Retinol)
Microagulhamento: é um aparelho para todos os tipos de pele que cria micro "lesões" na derme (camada da pele por baixo da camada mais externa) na tentativa de desencadear a produção de novo colágeno (componente natural do tecido cutâneo) para uma pele mais lisa, firme e jovem. olhando a pele. Para este protocolo, a profundidade da agulha será aumentada ao longo das 3 sessões: Testa: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Bochechas/Queixo: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm. Cada sessão: procedimento de microagulhamento no dia 1, seguido de regime de cuidados com a pele No Dia 1 (após o procedimento de Microagulhamento):
No dia 2-7:
No dia 7:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora na aparência das cicatrizes de acne, conforme medido pela escala de graduação de Goodman e Baron.
Prazo: 6 meses
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A escala será preenchida em todas as visitas ao consultório durante o estudo de 6 meses (linha de base, semanas 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 17).
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6 meses
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Melhora na aparência das cicatrizes de acne, medida pela Escala de Cicatrizes de 4 Pontos.
Prazo: 6 meses
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A escala será preenchida em cada visita ao consultório durante o estudo de 6 meses (linha de base, semanas 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 17).
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6 meses
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Melhora na aparência das cicatrizes de acne, conforme medido pela Avaliação Global.
Prazo: 6 meses
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A Avaliação Global de Melhoria será concluída na Semana 17.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora na aparência das cicatrizes de acne medida subjetivamente por meio de fotos digitais.
Prazo: 6 meses
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Fotos do sujeito serão tiradas pelo investigador principal em todas as visitas ao consultório durante o estudo de 6 meses (linha de base, semanas 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 17).
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6 meses
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Melhora relatada pelo paciente na aparência das cicatrizes de acne, conforme medido pelo Índice de Cardiff.
Prazo: 6 meses
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O Cardiff Index será concluído na linha de base e na semana 17.
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6 meses
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O paciente relatou melhora na aparência das cicatrizes de acne, medida por questionários pré e pós-tratamento.
Prazo: 6 meses
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O sujeito preencherá um questionário pré-tratamento na linha de base e questionários pós-tratamento nas semanas 7 e 17.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-14-555
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