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微针加上治疗痤疮疤痕的通用去角质

2016年2月18日 更新者：Englewood Hospital and Medical Center

III-VI 型皮肤痤疮疤痕微针和通用去角质联合疗法的疗效

痤疮是一种普遍存在的疾病，主要见于青少年，但也可见于成年人。 早期治疗是减少痤疮疤痕的必要条件，痤疮疤痕可能伴随萎缩性病变出现，并且根据皮肤类型，显着的红斑（发红）或炎症后色素沉着过度。 在处理上述类型的病变时，需要采用多模式治疗方法。 药物管理是必不可少的，但安全的程序治疗也是必要的，特别是对于肤色较深的人。

经皮胶原蛋白诱导疗法 (PCIT) 是一种通过使用微针设备实现的非侵入性治疗，它可以安全有效地在真皮中造成“微伤口”，从而启动伤口愈合，然后产生胶原蛋白。 这是治疗痤疮疤痕、皮肤纹理重塑和所有皮肤类型色素沉着过度的理想疗法。 目前，很少有研究评估微针和化学换肤在 III-VI 型皮肤中的安全性和有效性。

本研究的目的是评估微针和化学果皮结合治疗 III-VI 型皮肤痤疮疤痕的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Englewood Cliffs、New Jersey、美国、07632
        • Bergen Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 受试者 > 18 岁且 < 60 岁。
  • 受试者具有菲茨帕特里克分类量表定义的 III、IV、V 或 VI 型皮肤。
  • 根据 Goodman 和 Baron 分级系统的定义，受试者有痤疮疤痕。

排除标准：

  • 对象目前面部有中度至重度痤疮。
  • 受试者有活动性感染。
  • 受试者怀孕或哺乳。
  • 受试者有出血性疾病病史。
  • 受试者正在服用抗凝剂。
  • 受试者有瘢痕疙瘩倾向的病史。
  • 受试者在过去 6 个月内接受过烧蚀或非烧蚀激光治疗。
  • 受试者在过去 3 个月内服用过 Accutane。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：微针加万能去角质

(1) MicroPen 的微针微针治疗和微针后护肤方案以及 (2) Topix 的 Universal Peel 和 Universal Peel 后护肤方案将每月进行一次，每次总共进行三个疗程.

微针将在学习的第 1、5 和 9 周进行。Universal Peel 将在学习的第 3、7 和 11 周进行。
药品：万能果皮
万能果皮：是一种由弱酸溶液组成的化学果皮。 （5 分钟去角质和 5 分钟视黄醇）
程序：微针

微针：是一种适用于所有皮肤类型的设备，它会在真皮（最外层皮肤下面的一层）中造成微“损伤”，以试图触发新的胶原蛋白（皮肤组织的天然成分）的产生，从而使皮肤更光滑、更紧致和更年轻——寻找皮肤。

对于此协议，针头深度将在 3 个疗程中增加：

额头：0.75 毫米、0.85 毫米、1.0 毫米。 脸颊/下巴：1.0 毫米、1.5 毫米、2.0 毫米。

每节课：第 1 天进行微针治疗，然后进行皮肤护理

药品：微针后皮肤护理

第 1 天（微针手术后）：

  • 每日温和抗氧化舒缓洁面乳
  • Soothing Recovery 软膏和 Sheer 物理防晒霜

第 2-7 天：

  • AM：物理透防晒霜和恢复油膏
  • 下午：晚上服用视黄醇/维生素 C 和舒缓恢复软膏

第 7 天：

  • 上午：BD 保湿日霜/晚霜
  • 下午：视黄醇和维生素 C 以及 BD 保湿日霜/晚霜（如有必要）
药品：万能去角质后护肤
  • 每日温和抗氧化舒缓洁面乳
  • 每天物理防晒
  • 仅在发生脱皮时才用银强化的舒缓恢复软膏
  • 完全去角质后，早上使用维生素 C 产品，晚上使用视黄醇产品

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 The Goodman and Baron Grading Scale 测量的痤疮疤痕外观的改善。
大体时间：6个月
在为期 6 个月的研究（基线、第 1、3、5、7、9、11 和 17 周）期间，每次办公室访问时都将完成该量表。
6个月
通过 4 点疤痕量表测量痤疮疤痕外观的改善。
大体时间：6个月
在为期 6 个月的研究期间（基线、第 1、3、5、7、9、11 和 17 周），将在每次办公室访问时完成该量表。
6个月
通过全球评估衡量痤疮疤痕外观的改善。
大体时间：6个月
全球改进评估将在第 17 周完成。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过数码图片主观测量的痤疮疤痕外观的改善。
大体时间：6个月
在为期 6 个月的研究期间（基线、第 1、3、5、7、9、11 和 17 周），首席研究员将在每次办公室访问时拍摄受试者的照片。
6个月
根据 Cardiff 指数测量，患者报告的痤疮疤痕外观有所改善。
大体时间：6个月
卡迪夫指数将在基线和第 17 周完成。
6个月
患者报告通过治疗前和治疗后问卷测量的痤疮疤痕外观有所改善。
大体时间：6个月
受试者将在第 7 周和第 17 周完成基线治疗前问卷和治疗后问卷。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Englewood Hospital and Medical Center

合作者

Topix Pharmaceuticals
Eclipse Aesthetics

调查人员

  • 首席研究员：Naana Boakye, MD、Englewood Hospital and Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月23日

首次发布 (估计)

2014年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月18日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-14-555

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