Microneedling Plus yleiskuori aknen arpeutumiseen
Yhdistelmähoidon teho mikroneulauksen ja yleiskuorinnan kanssa aknen arpeutumiseen ihotyypeissä III-VI
Akne on yleinen sairaus, jota havaitaan enimmäkseen nuorilla, mutta sitä voidaan havaita aikuisilla. Varhainen hoito on välttämätöntä aknen arpeutumisen vähentämiseksi, joka voi ilmetä atrofisten leesioiden ja ihotyypistä riippuen merkittävän eryteeman (punoituksen) tai tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation yhteydessä. Monimuotoinen lähestymistapa hoitoon on tarpeen, kun käsitellään edellä mainittuja vauriotyyppejä. Lääkehoito on välttämätöntä, mutta myös turvalliset menettelytavat ovat välttämättömiä erityisesti tummaihoisille henkilöille.
Perkutaaninen kollageenin induktiohoito (PCIT) on ei-invasiivinen hoito, joka saadaan aikaan käyttämällä mikroneulauslaitetta, joka on turvallinen ja tehokas aiheuttamaan "mikrohaavoja" dermiin, mikä käynnistää haavan paranemisen, jota seuraa kollageenin tuotanto. Tämä on ihanteellinen hoito aknen arpeutumiseen, ihon uudelleenteksturointiin ja hyperpigmentaatioon kaikille ihotyypeille. Tällä hetkellä on hyvin vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan mikroneulauksen ja kemiallisen kuorinnan turvallisuutta ja tehoa ihotyypeissä III-VI.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikroneulauksen ja kemiallisen kuorinnan yhdistelmän vaikutuksia aknen arpien hoitoon ihotyypeissä III-VI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Englewood Cliffs, New Jersey, Yhdysvallat, 07632
- Bergen Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde > 18 ja < 60 vuotta.
- Kohdehenkilöllä on ihotyyppi III, IV, V tai VI Fitzpatrickin luokitusasteikon mukaan.
- Tutkittavalla on Goodman and Baron Grading Systemin määrittelemää aknearpeutumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on tällä hetkellä kohtalaista tai vaikeaa aknea kasvoissa.
- Kohdeella on aktiivinen infektio.
- Kohde on raskaana tai imettää.
- Tutkittavalla on ollut verenvuotohäiriö.
- Kohde käyttää antikoagulanttia.
- Potilaalla on aiemmin ollut keloidinen taipumus.
- Koehenkilö on saanut ablatiivista tai ei-ablatiivista laserhoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tutkittava on ottanut Accutanea viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Microneedling Plus Universal Peel
(1) MicroPen-mikroneulaushoito mikroneulauksen jälkeisellä ihonhoito-ohjelmalla ja (2) Universal Peel by Topix -ihonhoitoohjelma Post-Universal Peel -ihonhoito-ohjelmalla suoritetaan kumpikin kuukausittain yhteensä kolme hoitokertaa. . Mikroneulaus tehdään tutkimusviikoilla 1, 5 ja 9. Universal Peel tehdään tutkimusviikoilla 3, 7 ja 11. |
Universal Peel: on kemiallinen kuorinta, joka koostuu miedosta happoliuoksesta.
(5 min kuorinta ja 5 min retinoli)
Mikroneulaus: on laite kaikille ihotyypeille, joka luo mikro "vammoja" dermiin (ihon uloimman kerroksen alla) yrittäen käynnistää uuden kollageenin (ihokudoksen luonnollinen komponentti) tuotannon tasaisemman, kiinteämmän ja nuoremman näköinen iho. Tässä protokollassa neulan syvyys kasvaa kolmen istunnon aikana: Otsa: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Posket/leuka: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm. Jokainen istunto: Mikroneulaus 1. päivänä, jota seuraa ihonhoito-ohjelma Päivänä 1 (mikroneulauksen jälkeen):
Päivänä 2-7:
Päivänä 7:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen arpeutumisen ulkonäön paraneminen Goodmanin ja Baronin luokitusasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko täytetään jokaisella toimistokäynnillä kuuden kuukauden tutkimuksen aikana (perustilanne, viikot 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 17).
|
6 kuukautta
|
|
Aknen arpeutumisen ulkonäön paraneminen 4 pisteen arpiasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko täytetään jokaisella toimistokäynnillä kuuden kuukauden tutkimuksen aikana (perustilanne, viikot 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 17).
|
6 kuukautta
|
|
Aknen arpeutumisen ulkonäön paraneminen Global Assessmentin mukaan mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Globaali parannusarviointi valmistuu viikolla 17.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen arpien ulkonäön paraneminen subjektiivisesti mitattuna digitaalisten kuvien avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastuullinen tutkija ottaa kuvia koehenkilöstä jokaisella toimistokäynnillä 6 kuukauden tutkimuksen aikana (perustilanne, viikot 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 17).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoima parannus aknen arpeutumisen ulkonäössä Cardiffin indeksillä mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Cardiffin indeksi valmistuu lähtötasolla ja viikolla 17.
|
6 kuukautta
|
|
Potilas ilmoitti aknen arpeutumisen parantuneen ennen hoitoa ja sen jälkeen tehdyillä kyselylomakkeilla mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilö täyttää hoitoa edeltävän kyselylomakkeen perustilanteessa ja jälkihoidon kyselylomakkeet viikoilla 7 ja 17.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-14-555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .