Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microneedling Plus den universelle peeling til acne-ardannelse

18. februar 2016 opdateret af: Englewood Hospital and Medical Center

Effektiviteten af ​​kombinationsterapi med microneedling og den universelle peeling til acne-ardannelse i hudtyper III-VI

Acne er en udbredt lidelse, der oftest ses hos unge, men kan ses hos voksne. Tidlig behandling er bydende nødvendigt for at reducere acne ardannelse, som kan forekomme med atrofiske læsioner, og afhængigt af hudtype, betydelig erytem (rødme) eller postinflammatorisk hyperpigmentering. En multimodalitetstilgang til behandling er nødvendig, når man håndterer de førnævnte typer læsioner. Farmakologisk behandling er afgørende, men sikre proceduremæssige terapier er også nødvendige, specielt med personer med mørkere hud.

Perkutan kollageninduktionsterapi (PCIT) er en ikke-invasiv behandling opnået ved at bruge en mikro-nåleanordning, som er sikker og effektiv til at forårsage "mikrosår" i dermis og derved initiere sårheling efterfulgt af kollagenproduktion. Dette er en ideel behandling til acne ardannelse, re-teksturering af huden og hyperpigmentering for alle hudtyper. I øjeblikket er der meget få undersøgelser, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​microneedling og kemisk peeling i hudtyper III-VI.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af kombinationen af ​​microneedling og kemisk peeling til behandling af acne ar i hudtyper III-VI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Englewood Cliffs, New Jersey, Forenede Stater, 07632
        • Bergen Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson > 18 og < 60 år.
  • Personen har hudtype III, IV, V eller VI som defineret af Fitzpatrick Classification Scale.
  • Forsøgspersonen har acne ardannelse som defineret af Goodman and Baron Grading System.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har i øjeblikket moderat til svær acne i ansigtet.
  • Forsøgspersonen har en aktiv infektion.
  • Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
  • Forsøgspersonen har en historie med en blødningsforstyrrelse.
  • Forsøgspersonen tager et antikoagulant.
  • Personen har en historie med keloidal tendens.
  • Forsøgspersonen har modtaget ablative eller ikke-ablative laserbehandlinger inden for de seneste 6 måneder.
  • Forsøgspersonen har taget Accutane inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Microneedling Plus Universal Peel

(1) Microneedling-behandling med MicroPen med et post-microneedling-hudplejeregime og (2) Universal Peel fra Topix med en post-universal Peel-hudplejeregime vil begge blive udført på månedsbasis i i alt tre behandlingssessioner hver .

Microneedling vil blive udført på undersøgelsesuge 1, 5 og 9. Universal Peel vil blive udført på undersøgelsesuge 3, 7 og 11.
Medicin: Universal Peel
Universal Peel: er en kemisk peeling bestående af en mild syreopløsning. (5 min Peel og 5 min Retinol)
Procedure: Microneedling

Microneedling: er et apparat til alle hudtyper, der skaber mikro-"skader" i dermis (laget af huden under det yderste lag) i et forsøg på at udløse ny kollagen (naturlig bestanddel af hudvæv) for en glattere, fastere og yngre- udseende hud.

For denne protokol øges nåledybden over de 3 sessioner:

Pande: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Kinder/hage: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm.

Hver session: Microneedling-procedure på dag 1, efterfulgt af hudplejeregime

Medicin: Post-Microneedling Hudpleje

På dag 1 (efter Microneedling procedure):

  • Blid antioxidant beroligende rengøringsmiddel dagligt
  • Beroligende genopretningssalve og ren fysisk solcreme

På dag 2-7:

  • AM: Fysisk ren solcreme og restitutionssalve
  • PM: Retinol/C-vitamin om aftenen og beroligende restitutionssalve

På dag 7:

  • AM: BD Hydrating Day/Night Cream
  • PM: Retinol og C-vitamin og BD Hydrating Day/Night Cream (hvis nødvendigt)
Medicin: Post-Universal Peel Hudpleje
  • Blid antioxidant beroligende rengøringsmiddel dagligt
  • Fysisk solcreme dagligt
  • Beroligende genopretningssalve kun forstærket med sølv, når der opstår peeling
  • Efter fuldstændig peeling, C-vitamin produkt om morgenen og retinol om aftenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af udseendet af acne-ardannelse målt ved The Goodman and Baron Grading Scale.
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen vil blive afsluttet ved hvert kontorbesøg i løbet af 6 måneders undersøgelsen (Baseline, uge ​​1, 3, 5, 7, 9, 11 og 17).
6 måneder
Forbedring af udseendet af acne ardannelse målt ved 4 Point Scar Scale.
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen vil blive udfyldt ved hvert kontorbesøg i løbet af 6 måneders undersøgelsen (Baseline, uge ​​1, 3, 5, 7, 9, 11 og 17).
6 måneder
Forbedring af udseendet af acne-ardannelse målt ved Global Assessment.
Tidsramme: 6 måneder
Global Assessment of Improvement vil blive afsluttet i uge 17.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af udseendet af acne ardannelse som subjektivt målt gennem digitale billeder.
Tidsramme: 6 måneder
Billeder af emnet vil blive taget af den primære efterforsker ved hvert kontorbesøg i løbet af 6 måneders undersøgelsen (Baseline, uge ​​1, 3, 5, 7, 9, 11 og 17).
6 måneder
Patientrapporteret forbedring i forekomsten af ​​acne-ardannelse målt ved Cardiff-indekset.
Tidsramme: 6 måneder
Cardiff-indekset vil blive færdiggjort ved baseline og uge 17.
6 måneder
Patient rapporterede forbedring i udseendet af acne-ardannelse målt ved spørgeskemaer før og efter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersonen udfylder et spørgeskema før behandling ved baseline og spørgeskemaer efter behandling i uge 7 og 17.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Samarbejdspartnere

Topix Pharmaceuticals
Eclipse Aesthetics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-14-555

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Universal Peel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner