Microneedling Pluss den universelle peelingen for aknearrdannelse
Effektiviteten av kombinasjonsterapi med mikroneedling og universell peeling for aknearr i hudtyper III-VI
Akne er en utbredt lidelse som oftest observeres hos ungdom, men kan sees hos voksne. Tidlig behandling er avgjørende for å redusere akne-arrdannelse som kan oppstå med atrofiske lesjoner, og avhengig av hudtype, betydelig erytem (rødhet) eller postinflammatorisk hyperpigmentering. En multimodalitetstilnærming til behandling er nødvendig når man håndterer de nevnte typene lesjoner. Farmakologisk behandling er viktig, men trygge prosedyrebehandlinger er også nødvendige, spesielt for personer med mørkere hud.
Perkutan kollageninduksjonsterapi (PCIT) er en ikke-invasiv behandling oppnådd ved å bruke en mikro-nåleenhet, som er sikker og effektiv til å forårsake "mikrosår" inn i dermis og derved initiere sårheling etterfulgt av kollagenproduksjon. Dette er en ideell behandling for akne-arrdannelse, re-teksturering av huden og hyperpigmentering for alle hudtyper. For tiden er det svært få studier som evaluerer sikkerheten og effekten av microneedling og kjemisk peeling i hudtyper III-VI.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av kombinasjonen av microneedling og kjemisk peeling for behandling av aknearr i hudtyper III-VI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Englewood Cliffs, New Jersey, Forente stater, 07632
- Bergen Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøksperson > 18 og < 60 år.
- Personen har hudtype III, IV, V eller VI som definert av Fitzpatrick Classification Scale.
- Personen har aknearr som definert av Goodman and Baron Grading System.
Ekskluderingskriterier:
- Personen har for tiden moderat til alvorlig akne i ansiktet.
- Personen har en aktiv infeksjon.
- Personen er gravid eller ammer.
- Personen har en historie med en blødningsforstyrrelse.
- Personen tar et antikoagulasjonsmiddel.
- Personen har en historie med keloidal tendens.
- Personen har mottatt ablative eller ikke-ablative laserbehandlinger i løpet av de siste 6 månedene.
- Personen har tatt Accutane i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Microneedling Plus Universal Peel
(1) Microneedling-behandling med MicroPen med et post-microneedling-hudpleieregime og (2) Universal Peel fra Topix med en post-universal Peel-hudpleieregime vil begge utføres på månedlig basis i totalt tre behandlingsøkter hver . Microneedling vil bli utført på studieuke 1, 5 og 9. Universal Peel vil bli utført på studieuke 3, 7 og 11. |
Universal Peel: er en kjemisk peeling som består av en mild syreløsning.
(5 min peeling og 5 min retinol)
Microneedling: er en enhet for alle hudtyper som skaper mikro-"skader" i dermis (hudlaget under det ytterste laget) i et forsøk på å utløse ny kollagen (naturlig komponent av hudvev) for jevnere, fastere og yngre- utseende hud. For denne protokollen vil nåledybden økes over de 3 øktene: Pannen: 0,75 mm, 0,85 mm, 1,0 mm. Kinn/hake: 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm. Hver økt: Microneedling-prosedyre på dag 1, etterfulgt av hudpleie På dag 1 (etter Microneedling-prosedyre):
På dag 2-7:
På dag 7:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av utseendet til aknearr, målt med The Goodman and Baron Grading Scale.
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen vil bli fullført ved hvert kontorbesøk i løpet av den 6 måneder lange studien (Baseline, uke 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 17).
|
6 måneder
|
|
Forbedring av utseendet til aknearr, målt med 4-punktsarrskalaen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen vil bli fullført ved hvert kontorbesøk i løpet av 6 måneders studiet (Baseline, uke 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 17).
|
6 måneder
|
|
Forbedring av utseendet til aknearr som målt av Global Assessment.
Tidsramme: 6 måneder
|
Global Assessment of Improvement vil bli fullført i uke 17.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i utseendet til aknearr som subjektivt målt gjennom digitale bilder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Bilder av emnet vil bli tatt av hovedetterforskeren ved hvert kontorbesøk i løpet av 6 måneders studien (Baseline, uke 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 17).
|
6 måneder
|
|
Pasientrapportert forbedring i utseendet til aknearr, målt ved Cardiff-indeksen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Cardiff-indeksen vil bli fullført ved baseline og uke 17.
|
6 måneder
|
|
Pasienten rapporterte bedring i utseendet til aknearr, målt ved spørreskjemaer før og etter behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsøkspersonen vil fylle ut et spørreskjema før behandling ved baseline og spørreskjema etter behandling i uke 7 og 17.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naana Boakye, MD, Englewood Hospital and Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-14-555
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .