パーキンソン病におけるサイクリング
2020年10月19日 更新者：Christina Marciniak、Shirley Ryan AbilityLab
パーキンソン病患者の強制サイクリング運動プログラム: 歩行パラメーターを改善できるか?
この研究の目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の特定の歩行パラメーターとバランスに対する、サイクリング活動を利用した強制運動有酸素運動プログラムの有効性を評価することです。
設計: パイロット、実現可能性、無作為制御、評価者の盲検化。
対象: 特発性PD Hoehn and Yahr (H&Y) ステージIIまたはIIIの24人の患者。
介入: 参加者は、強制運動または自己選択運動の 2 つの運動グループのいずれかに無作為に割り当てられ、週 3 回、8 週間サイクリング マシンを使用しました。
心拍数を最大心拍数の 60 ～ 80% に維持するために、両方のグループが同じ有酸素強度レベルで運動します。
結果: GAITRite によって測定された歩幅、幅、および変動性の歩行パラメーター。 6分間の歩行テスト;ミニBESTest（バランステスト）;患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）スケールによる運動耐性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病
- Hoehn and Yahr Stages II - III.
- 30～80歳
- メディカルクリアランス
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- MOCA: (Montreal Cognition Scale) : 24 未満の評価、認知機能障害の指標
- -研究開始前の2週間以内のパーキンソン病薬の変更
- 研究期間中のパーキンソン病治療薬の予想される変化
- 制御されていない起立
- 症候性冠動脈疾患
- -研究開始前の6か月以内の下肢の骨折、またはサイクリングを制限する重大な下肢の整形外科的診断
- 多発性硬化症または前庭疾患を含むその他の重要な神経学的診断
- 急性疾患
- 研究登録の前月以内の理学療法
- -強制的な運動または高強度の運動プログラムにすでに参加している被験者
- 医師の調査官が安全性を損なうと判断した病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：強制運動サイクリング
約 90 rpm でのサイクリング運動
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アクティブコンパレータ：自分で選んだペースサイクリング
強制サイクリンググループと同じ有酸素レベルで、自分で選択した速度でサイクリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：8週間
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6分で歩いた距離
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩長
時間枠：8週間
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GAITrite で測定されたメートル単位の歩幅
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8週間
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ステップ幅
時間枠：8週間
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GAITrite で測定されたメートル単位の歩幅
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8週間
|
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ステップ変動
時間枠：8週間
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Gaitrite システムによるメートル単位の測定値としての歩幅の標準偏差
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8週間
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10メートル歩行テスト
時間枠：8週間
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被験者が 10 メートル歩くのにかかる時間 (秒)
|
8週間
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miniBESTest（バランス評価システムテスト）
時間枠：8週間
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このスケールで 14 のアクティビティが実行されると、被験者は採点され、要約スコアが導き出されます。
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの歩数
時間枠：8 週間以上のトライアルと介入後の 2 か月間
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被験者の 1 日あたりの歩数は、ガーミン リスト ステップ カウンターで測定されます。
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8 週間以上のトライアルと介入後の 2 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina M Marciniak, MD、Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。