Radfahren bei der Parkinson-Krankheit
19. Oktober 2020 aktualisiert von: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab
Ein Trainingsprogramm zum erzwungenen Radfahren bei Personen mit Parkinson-Krankheit: Kann es die Gangparameter verbessern?
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines erzwungenen Aerobic-Übungsprogramms unter Verwendung einer Fahrradaktivität auf bestimmte Gangparameter und das Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bewerten.
Design: Pilot, Durchführbarkeit, randomisierte Kontrolle, Evaluator verblindet.
Themen: Vierundzwanzig Patienten mit idiopathischer PD Hoehn und Yahr (H&Y) Stadium II oder III.
Intervention: Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Übungsgruppen zugeteilt, erzwungene Übung oder selbstgewählte Übung, dreimal pro Woche für 8 Wochen auf dem Fahrrad.
Beide Gruppen trainieren mit der gleichen aeroben Intensität, um die Herzfrequenz bei 60-80 % der maximalen Herzfrequenz zu halten.
Ergebnisse: Gangparameter Schrittlänge, Breite und Variabilität, gemessen mit dem GAITRite; 6-Minuten-Gehtest; Mini-BESTest (Gleichgewichtstest); Belastungstoleranz über die PROMIS-Skala (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Parkinson-Krankheit
- Hoehn und Yahr Stadien II - III.
- Alter 30-80 Jahre
- Ärztliches Attest
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- MOCA: (Montreal Cognition Scale): Bewertung von weniger als 24, was auf eine kognitive Dysfunktion hinweist
- Änderungen der Parkinson-Medikamente innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Studie
- Voraussichtliche Änderung der Parkinson-Medikamente im Verlauf der Studie
- Unkontrollierte Orthostase
- Symptomatische koronare Herzkrankheit
- Fraktur der unteren Extremität innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie oder signifikante orthopädische Diagnose der unteren Extremität, die das Radfahren einschränken würde
- Andere signifikante neurologische Diagnosen, einschließlich Multipler Sklerose oder vestibulärer Erkrankungen
- Akute Krankheit
- Physiotherapie innerhalb des Monats vor Studieneintritt
- Probanden, die bereits an einem erzwungenen Training oder einem hochintensiven Trainingsprogramm teilnehmen
- Jeder medizinische Zustand, den der Prüfarzt feststellte, würde die Sicherheit gefährden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erzwungenes Radfahren
Fahrradtraining bei ca. 90 U/min
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Aktiver Komparator: Selbst gewähltes Tempo Radfahren
Radfahren mit selbst gewählter Rate, mit dem gleichen aeroben Niveau wie die erzwungene Radfahrgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Entfernung zu Fuß in 6 Minuten
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittlänge
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Schrittlänge in Metern, gemessen vom GAITrite
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8 Wochen
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Schrittweite
Zeitfenster: 8 Wochen
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Breite der Stufe in Metern, gemessen mit dem GAITrite
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8 Wochen
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Stufenvariabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Standardabweichung des Schrittes als Maß in Metern durch das Gaitrite-System
|
8 Wochen
|
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zeit in Sekunden, die die Testperson benötigt, um 10 Meter zu gehen
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8 Wochen
|
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miniBESTest (Test von Waagenbewertungssystemen)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Subjekt wird bewertet, wenn die 14 Aktivitäten auf dieser Skala durchgeführt werden, und es wird eine zusammenfassende Punktzahl abgeleitet.
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Über 8 Wochen Probezeit und 2 Monate nach der Intervention
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Die Schritte der Probanden pro Tag werden mit einem Garmin-Schrittzähler am Handgelenk gemessen
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Über 8 Wochen Probezeit und 2 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00093757
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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