Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykling ved Parkinsons sykdom

19. oktober 2020 oppdatert av: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab

Et tvungen sykkeltreningsprogram hos personer med Parkinsons sykdom: Kan det forbedre gangparametrene?

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av et tvungen treningsprogram for aerobic trening, ved bruk av en sykkelaktivitet, på spesifikke gangparametre og balanse hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Design: pilot, gjennomførbarhet, randomisert kontroll, evaluator blindet. Forsøkspersoner: 24 pasienter med idiopatisk PD Hoehn og Yahr (H&Y) stadium II eller III. Intervensjon: Deltakere tilfeldig fordelt til en av to treningsgrupper, tvungen trening eller selvvalgt trening, på sykkelmaskin tre ganger i uken i 8 uker. Begge grupper trener på samme aerobe intensitetsnivå for å holde hjertefrekvensen på maks. 60-80 %. Utfall: Gangparametere for trinnlengde, bredde og variasjon som målt av GAITRite; 6 minutters gangetest; mini-BESTest (balansetesting); treningstoleranse via Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skala.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Hoehn og Yahr trinn II - III.
  • Alder 30-80 år
  • Medisinsk klarering
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • MOCA: (Montreal Cognition Scale): vurdering på mindre enn 24, indikerer kognitiv dysfunksjon
  • Endringer i Parkinsons medisiner innen de to ukene før studiestart
  • Forventet endring i medisiner mot Parkinsons sykdom i løpet av studien
  • Ukontrollert ortostase
  • Symptomatisk koronarsykdom
  • Brudd i underekstremiteten innen 6 måneder før studiestart eller signifikant ortopedisk diagnose i underekstremiteten som ville begrense sykling
  • Andre betydelige nevrologiske diagnoser inkludert multippel sklerose eller vestibulær sykdom
  • Akutt sykdom
  • Fysioterapi innen måneden før studiestart
  • Forsøkspersoner som allerede deltar i et tvunget treningsprogram eller et treningsprogram med høy intensitet
  • Enhver medisinsk tilstand som legens etterforsker bestemte ville kompromittere sikkerheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tvunget treningssykling
Sykkeltrening ved ca 90 rpm
Annen: Sykling på tvungen sats
Aktiv komparator: Selvvalgt temposykling
Sykling med selvvalgt hastighet, med samme aerobic nivå som tvungen sykkelgruppe
Annen: Sykling til selvvalgt takst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest
Tidsramme: 8 uker
Avstanden gikk på 6 minutter
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skritt lengde
Tidsramme: 8 uker
Skrittlengde i meter målt ved GAITrite
8 uker
Trinnbredde
Tidsramme: 8 uker
Trinnbredde i meter målt med GAITrite
8 uker
Trinnvariasjon
Tidsramme: 8 uker
Standardavvik for trinn som mål i meter av Gaitrite-systemet
8 uker
10 meter gangprøve
Tidsramme: 8 uker
Tid i sekunder for forsøkspersonen til å gå 10 meter
8 uker
miniBESTest (test av balanseevalueringssystem)
Tidsramme: 8 uker
Emnet scores når de 14 aktivitetene på denne skalaen utføres, og en oppsummerende poengsum utledes.
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinn per dag
Tidsramme: Over 8 ukers prøveperiode og i 2 måneder etter intervensjon
Deltakernes skritt per dag vil bli målt med en Garmin håndleddets skrittteller
Over 8 ukers prøveperiode og i 2 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbeidspartnere

Northwestern Memorial Hospital
Paul Ruby Foundation for Parkinson's Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00093757

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykling på tvungen sats

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere