Kerékpározás Parkinson-kórban
2020. október 19. frissítette: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab
Kényszerített kerékpáros edzésprogram Parkinson-kórban szenvedő egyének számára: javíthatja-e a járási paramétereket?
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kerékpáros tevékenységet alkalmazó, erőltetett aerob edzésprogram hatékonyságát a Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének meghatározott járási paraméterei és egyensúlya tekintetében.
Tervezés: pilóta, megvalósíthatóság, véletlenszerű ellenőrzés, értékelő vak.
Alanyok: Huszonnégy idiopátiás PD Hoehn és Yahr (H&Y) II. vagy III. stádiumú beteg.
Beavatkozás: Két gyakorlatcsoport egyikébe véletlenszerűen besorolt résztvevők, kényszeredzés vagy saját maguk által kiválasztott gyakorlat, kerékpáros gépen hetente háromszor 8 héten keresztül.
Mindkét csoport azonos aerob intenzitási szinten edzen, hogy a pulzusszám 60-80%-on maradjon, max.
Eredmények: A lépéshossz, szélesség és változékonyság járásparaméterei a GAITRIte által mérve; 6 perces séta teszt; mini-BESTest (egyensúlyteszt); testmozgás tolerancia a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) skálán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kór
- Hoehn és Yahr szakaszok II - III.
- 30-80 éves korig
- Orvosi engedély
- Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.
Kizárási kritériumok:
- MOCA: (Montreal Cognition Scale): 24-nél kisebb besorolás, kognitív diszfunkcióra utal
- Változások a Parkinson-kór gyógyszereiben a vizsgálat megkezdése előtti két héten belül
- A Parkinson-kór gyógyszereinek várható változása a vizsgálat során
- Kontrollálatlan ortosztázis
- Tünetekkel járó koszorúér-betegség
- Az alsó végtag törése a vizsgálat kezdete előtt 6 hónapon belül vagy jelentős alsó végtag ortopédiai diagnózis, amely korlátozza a kerékpározást
- Egyéb jelentős neurológiai diagnózisok, beleértve a sclerosis multiplexet vagy a vestibularis betegséget
- Akut betegség
- Fizikoterápia a vizsgálatba való belépés előtti hónapban
- Olyan alanyok, akik már részt vesznek egy kényszeredzésben vagy nagy intenzitású edzésprogramban
- Bármilyen egészségügyi állapot, amelyet a vizsgálóorvos megállapított, veszélyezteti a biztonságot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kényszer edzés kerékpározás
Kerékpározás körülbelül 90 ford./perc sebességgel
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ön által választott tempós kerékpározás
Kerékpározás saját választott ütemben, azonos aerob szinttel, mint a kényszerkerékpározási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 hét
|
6 perc alatt megtett távolság
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshossz
Időkeret: 8 hét
|
A lépés hossza méterben, a GAITrite mérése szerint
|
8 hét
|
|
Lépés szélessége
Időkeret: 8 hét
|
A lépés szélessége méterben a GAITrite által mérve
|
8 hét
|
|
Lépésváltoztatás
Időkeret: 8 hét
|
A lépések szórása méterben a Gaitrite rendszer szerint
|
8 hét
|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: 8 hét
|
Az idő másodpercben, amíg az alany 10 métert megtett
|
8 hét
|
|
miniBESTest (egyenlegértékelő rendszerek tesztje)
Időkeret: 8 hét
|
Az alany pontozása az ezen a skálán szereplő 14 tevékenység végrehajtása során történik, és összefoglaló pontszámot kapunk.
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések naponta
Időkeret: Több mint 8 hetes próba és 2 hónap a beavatkozás után
|
Az alanyok napi lépéseit a Garmin csuklólépésszámlálója méri
|
Több mint 8 hetes próba és 2 hónap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00093757
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .