Faire du vélo dans la maladie de Parkinson
19 octobre 2020 mis à jour par: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab
Un programme d'exercices à vélo forcé chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : peut-il améliorer les paramètres de la marche ?
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices aérobies forcés, utilisant une activité cycliste, sur des paramètres de marche spécifiques et l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).
Conception : pilote, faisabilité, contrôle randomisé, évaluateur en aveugle.
Sujets : Vingt-quatre patients atteints de MP idiopathique Hoehn et Yahr (H&Y) stade II ou III.
Intervention : Participants assignés au hasard à l'un des deux groupes d'exercices, exercice forcé ou exercice auto-sélectionné, sur une machine à vélo trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Les deux groupes doivent faire de l'exercice au même niveau d'intensité aérobie pour maintenir la fréquence cardiaque à 60-80 % de fréquence cardiaque max.
Résultats : paramètres de marche de la longueur, de la largeur et de la variabilité des pas, tels que mesurés par le GAITRite ; Test de marche de 6 minutes ; mini-BESTest (test d'équilibre); tolérance à l'exercice via l'échelle PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson idiopathique
- Hoehn et Yahr Étapes II - III.
- 30-80 ans
- Autorisation médicale
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- MOCA : (Montreal Cognition Scale) : cote inférieure à 24, révélatrice d'un dysfonctionnement cognitif
- Changements dans les médicaments contre la maladie de Parkinson dans les deux semaines précédant le début de l'étude
- Modification anticipée des médicaments pour la maladie de Parkinson au cours de l'étude
- Orthostasie non contrôlée
- Maladie coronarienne symptomatique
- Fracture du membre inférieur dans les 6 mois précédant le début de l'étude ou diagnostic orthopédique important du membre inférieur qui limiterait le cyclisme
- Autres diagnostics neurologiques importants, y compris la sclérose en plaques ou la maladie vestibulaire
- Maladie aiguë
- Physiothérapie dans le mois précédant l'entrée à l'étude
- Sujets participant déjà à un programme d'exercices forcés ou à haute intensité
- Toute condition médicale déterminée par le médecin enquêteur compromettrait la sécurité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Cyclisme d'exercice forcé
Exercice cycliste à environ 90 tr/min
|
|
|
Comparateur actif: Cyclisme à rythme auto-sélectionné
Cyclisme à un rythme auto-sélectionné, avec le même niveau aérobie que le groupe de cyclisme forcé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
|
Distance parcourue en 6 minutes
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de foulée
Délai: 8 semaines
|
Longueur de foulée en mètres mesurée par la GAITrite
|
8 semaines
|
|
Largeur de pas
Délai: 8 semaines
|
Largeur de marche en mètres telle que mesurée par la GAITrite
|
8 semaines
|
|
Variabilité des étapes
Délai: 8 semaines
|
Écart type de pas mesuré en mètres par le système Gaitrite
|
8 semaines
|
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: 8 semaines
|
Temps en secondes pour que le sujet parcoure 10 mètres
|
8 semaines
|
|
miniBESTest (test des systèmes d'évaluation de la balance)
Délai: 8 semaines
|
Le sujet est noté au fur et à mesure que les 14 activités de cette échelle sont réalisées, et un score récapitulatif est dérivé.
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pas par jour
Délai: Plus de 8 semaines d'essai et pendant 2 mois après l'intervention
|
Les pas des sujets par jour seront mesurés avec un compteur de pas au poignet Garmin
|
Plus de 8 semaines d'essai et pendant 2 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Première publication (Estimation)
26 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00093757
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .