Cykla vid Parkinsons sjukdom
19 oktober 2020 uppdaterad av: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab
Ett påtvingat cykelträningsprogram hos personer med Parkinsons sjukdom: Kan det förbättra gångparametrarna?
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett aerobiskt träningsprogram med tvångsträning, med användning av en cykelaktivitet, på specifika gångparametrar och balans hos individer med Parkinsons sjukdom (PD).
Design: pilot, genomförbarhet, randomiserad kontroll, utvärderare förblindad.
Försökspersoner: Tjugofyra patienter med idiopatisk PD Hoehn och Yahr (H&Y) stadium II eller III.
Intervention: Deltagare slumpmässigt tilldelade en av två träningsgrupper, tvångsträning eller självvald träning, på cykelmaskin tre gånger i veckan i 8 veckor.
Båda grupperna ska träna på samma aerobiska intensitetsnivå för att hålla pulsen på 60-80 % maxpuls.
Resultat: Gångparametrar för steglängd, bredd och variabilitet mätt med GAITRite; 6 minuters promenadtest; mini-BESTest (balanstestning); träningstolerans via Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Hoehn och Yahr Etapper II - III.
- Ålder 30-80 år
- Medicinsk godkännande
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- MOCA: (Montreal Cognition Scale): betyg på mindre än 24, vilket tyder på kognitiv dysfunktion
- Förändringar i Parkinsons mediciner inom två veckor innan studien påbörjas
- Förväntad förändring av läkemedel mot Parkinsons sjukdom under studiens gång
- Okontrollerad ortostas
- Symtomatisk kranskärlssjukdom
- Fraktur i underbenet inom 6 månader före studiestart eller signifikant ortopedisk diagnos av underbenet som skulle begränsa cykling
- Andra signifikanta neurologiska diagnoser inklusive multipel skleros eller vestibulär sjukdom
- Akut sjukdom
- Sjukgymnastik inom månaden före studiestart
- Ämnen som redan deltar i en tvångsövning eller ett högintensivt träningsprogram
- Varje medicinskt tillstånd som läkarens utredare fastställt skulle äventyra säkerheten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tvingad motionscykling
Cykelträning vid cirka 90 rpm
|
|
|
Aktiv komparator: Självvalt tempo cykling
Cykling i självvald takt, med samma aerobic nivå som tvångscykelgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 8 veckor
|
Avstånd gick på 6 minuter
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängd
Tidsram: 8 veckor
|
Steglängden i meter mätt med GAITrite
|
8 veckor
|
|
Stegbredd
Tidsram: 8 veckor
|
Stegbredden i meter mätt med GAITrite
|
8 veckor
|
|
Stegvariabilitet
Tidsram: 8 veckor
|
Standardavvikelse för steg som mått i meter av Gaitrite-systemet
|
8 veckor
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
Tid i sekunder för försökspersonen att gå 10 meter
|
8 veckor
|
|
miniBESTest (Balance Evaluation Systems Test)
Tidsram: 8 veckor
|
Ämnet poängsätts när de 14 aktiviteterna på denna skala utförs, och en sammanfattande poäng erhålls.
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg per dag
Tidsram: Över 8 veckors försök och i 2 månader efter intervention
|
Försökens steg per dag kommer att mätas med en Garmin handleds stegräknare
|
Över 8 veckors försök och i 2 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00093757
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .