Ciclismo en la enfermedad de Parkinson
19 de octubre de 2020 actualizado por: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab
Un programa de ejercicio de ciclismo forzado en personas con enfermedad de Parkinson: ¿puede mejorar los parámetros de la marcha?
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de ejercicio aeróbico de ejercicio forzado, utilizando una actividad de ciclismo, en parámetros específicos de la marcha y el equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson (EP).
Diseño: piloto, factibilidad, control aleatorizado, evaluador cegado.
Sujetos: Veinticuatro pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática de Hoehn y Yahr (H&Y) en estadio II o III.
Intervención: los participantes se asignaron al azar a uno de dos grupos de ejercicio, ejercicio forzado o ejercicio autoseleccionado, en una máquina de ciclismo tres veces por semana durante 8 semanas.
Ambos grupos deben hacer ejercicio al mismo nivel de intensidad aeróbica para mantener la frecuencia cardíaca en un 60-80 % de la frecuencia cardíaca máx.
Resultados: Parámetros de la marcha de la longitud del paso, el ancho y la variabilidad medidos por GAITRite; prueba de caminata de 6 minutos; mini-BESTest (prueba de equilibrio); tolerancia al ejercicio a través de la escala del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- Hoehn y Yahr Etapas II - III.
- Edades 30-80 años
- El alta médica
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- MOCA: (Escala de Cognición de Montreal): calificación de menos de 24, indicativo de disfunción cognitiva
- Cambios en los medicamentos para el Parkinson dentro de las dos semanas previas al inicio del estudio
- Cambio anticipado en los medicamentos para la enfermedad de Parkinson durante el curso del estudio
- Ortostasis no controlada
- Enfermedad arterial coronaria sintomática
- Fractura de miembro inferior dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio o diagnóstico ortopédico significativo de miembro inferior que limitaría el ciclismo
- Otros diagnósticos neurológicos significativos que incluyen esclerosis múltiple o enfermedad vestibular
- Enfermedad grave
- Fisioterapia dentro del mes anterior al ingreso al estudio
- Sujetos que ya participan en un programa de ejercicios forzados o de alta intensidad
- Cualquier condición médica que el médico investigador haya determinado que comprometería la seguridad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ciclismo de ejercicio forzado
Ejercicio de ciclismo a aproximadamente 90 rpm
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Comparador activo: Ritmo de ciclismo autoseleccionado
Pedalear a un ritmo autoseleccionado, con el mismo nivel aeróbico que el grupo de ciclismo forzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Distancia recorrida en 6 minutos
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8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Longitud de la zancada en metros medida por el GAITrite
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8 semanas
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Ancho de paso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Ancho de paso en metros medido por GAITrite
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8 semanas
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Variabilidad de paso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Desviación estándar del paso medida en metros por el sistema Gaitrite
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8 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tiempo en segundos para que el sujeto camine 10 metros
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8 semanas
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miniBESTest (Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sujeto se puntúa a medida que se realizan las 14 actividades de esta escala y se obtiene una puntuación resumida.
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8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pasos por día
Periodo de tiempo: Prueba de más de 8 semanas y durante 2 meses después de la intervención
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Los pasos de los sujetos por día se medirán con un contador de pasos de muñeca Garmin
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Prueba de más de 8 semanas y durante 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00093757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .