Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cykling i Parkinsons sygdom

19. oktober 2020 opdateret af: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab

Et tvungen cykeltræningsprogram hos personer med Parkinsons sygdom: Kan det forbedre gangparametrene?

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et tvunget aerobt træningsprogram, ved brug af en cykelaktivitet, på specifikke gangparametre og balance hos personer med Parkinsons sygdom (PD). Design: pilot, gennemførlighed, randomiseret kontrol, evaluator blindet. Forsøgspersoner: Fireogtyve patienter med idiopatisk PD Hoehn og Yahr (H&Y) stadium II eller III. Intervention: Deltagere tilfældigt fordelt til en af ​​to træningsgrupper, tvungen træning eller selvvalgt træning, på cykelmaskine tre gange om ugen i 8 uger. Begge grupper træner på samme aerobe intensitetsniveau for at holde pulsen på 60-80 % max. puls. Udfald: Gangparametre for skridtlængde, bredde og variabilitet målt med GAITRite; 6 minutters gangtest; mini-BESTest (balancetestning); træningstolerance via Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Hoehn og Yahr stadier II - III.
  • Alder 30-80 år
  • Medicinsk klaring
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • MOCA: (Montreal Cognition Scale): vurdering på mindre end 24, hvilket indikerer kognitiv dysfunktion
  • Ændringer i Parkinsons medicin inden for de to uger før studiestart
  • Forventet ændring i medicin mod Parkinsons sygdom i løbet af undersøgelsen
  • Ukontrolleret ortostase
  • Symptomatisk koronararteriesygdom
  • Fraktur af underekstremitet inden for 6 måneder før studiestart eller signifikant ortopædisk diagnose af underekstremiteter, der ville begrænse cykling
  • Andre væsentlige neurologiske diagnoser, herunder multipel sklerose eller vestibulær sygdom
  • Akut sygdom
  • Fysioterapi inden for måneden før studiestart
  • Forsøgspersoner, der allerede deltager i en tvungen træning eller et træningsprogram med høj intensitet
  • Enhver medicinsk tilstand, som lægens efterforsker vurderede, ville kompromittere sikkerheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tvunget motionscykling
Cykeløvelse ved cirka 90 o/min
Andet: Cykling med tvungen hastighed
Aktiv komparator: Selvvalgt tempo cykling
Cykling i selvvalgt hastighed, med samme aerobe niveau som tvungen cykling gruppe
Andet: Cykling til selvvalgt takst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
Afstand gået på 6 minutter
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde
Tidsramme: 8 uger
Skridtlængde i meter målt ved GAITrite
8 uger
Trinbredde
Tidsramme: 8 uger
Trinbredde i meter målt ved GAITrite
8 uger
Trinvariabilitet
Tidsramme: 8 uger
Standardafvigelse af trin som mål i meter af Gaitrite-systemet
8 uger
10 meter gangtest
Tidsramme: 8 uger
Tid i sekunder for forsøgspersonen til at gå 10 meter
8 uger
miniBESTest (Balance Evaluation Systems Test)
Tidsramme: 8 uger
Emnet scores efterhånden som de 14 aktiviteter på denne skala udføres, og der udledes en opsummerende score.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridt om dagen
Tidsramme: Over 8 ugers forsøg og i 2 måneder efter intervention
Emnets skridt pr. dag vil blive målt med en Garmin håndleds skridttæller
Over 8 ugers forsøg og i 2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

Northwestern Memorial Hospital
Paul Ruby Foundation for Parkinson's Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00093757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cykling med tvungen hastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner