Pyöräily Parkinsonin taudissa
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab
Pakkopyöräilyharjoitusohjelma Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille: voiko se parantaa kävelyparametreja?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pyöräilyä hyödyntävän pakollisen aerobisen harjoitteluohjelman tehokkuutta tiettyihin kävelyparametreihin ja tasapainoon Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä.
Suunnittelu: pilotti, toteutettavuus, satunnaistettu ohjaus, arvioija sokkoutunut.
Koehenkilöt: 24 potilasta, joilla on idiopaattinen PD Hoehn ja Yahr (H&Y) vaihe II tai III.
Interventio: Osallistujat, jotka on jaettu satunnaisesti yhteen kahdesta harjoitusryhmästä, pakotettu harjoitus tai itse valittu harjoitus, pyöräilykoneella kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Molemmat ryhmät harjoittelevat samalla aerobisella intensiteetillä, jotta syke pysyy 60-80 %:ssa max.
Tulokset: askelpituuden, leveyden ja vaihtelevuuden askelparametrit mitattuna GAITRIten avulla; 6 minuutin kävelytesti; mini-BESTest (tasapainotestaus); rasitustoleranssi PROMIS-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Hoehn ja Yahr Vaiheet II - III.
- Ikäraja 30-80 vuotta
- Lääketieteellinen selvitys
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- MOCA: (Montreal Cognition Scale): arvosana alle 24, osoittaa kognitiivisen toimintahäiriön
- Muutokset Parkinson-lääkkeissä kahden viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Odotettu muutos Parkinsonin taudin lääkkeissä tutkimuksen aikana
- Hallitsematon ortostaasi
- Oireinen sepelvaltimotauti
- Alaraajan murtuma 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista tai merkittävä alaraajan ortopedinen diagnoosi, joka rajoittaisi pyöräilyä
- Muut merkittävät neurologiset diagnoosit, mukaan lukien multippeliskleroosi tai vestibulaarisairaus
- Akuutti sairaus
- Fysioterapia kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat jo pakolliseen tai korkean intensiteetin harjoitusohjelmaan
- Mikä tahansa lääkärin tutkijan toteama lääketieteellinen tila vaarantaisi turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pakotettu harjoituspyöräily
Pyöräilyharjoitus noin 90 rpm
|
|
|
Active Comparator: Itse valittu vauhtipyöräily
Pyöräily itse valitulla nopeudella, samalla aerobisella tasolla kuin pakkopyöräilyryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Etäisyys kävelty 6 minuutissa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Askelpituus metreinä GAITritella mitattuna
|
8 viikkoa
|
|
Vaiheen leveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Askeleen leveys metreinä GAITritella mitattuna
|
8 viikkoa
|
|
Vaiheiden vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Askeleen keskihajonta Gaitrite-järjestelmän mittana metreinä
|
8 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aika sekunneissa, jolloin kohde kävelee 10 metriä
|
8 viikkoa
|
|
miniBESTest (tasapainon arviointijärjestelmien testi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohde pisteytetään, kun tämän asteikon 14 toimintoa suoritetaan, ja yhteenvetopisteet johdetaan.
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Yli 8 viikon koe ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöiden päivittäiset askeleet mitataan Garminin ranneaskelaskurilla
|
Yli 8 viikon koe ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00093757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .