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파킨슨병에서의 자전거 타기

2020년 10월 19일 업데이트: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab

파킨슨병 환자의 강제 자전거 운동 프로그램: 보행 매개변수를 개선할 수 있습니까?

이 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 특정 보행 매개변수 및 균형에 대한 자전거 활동을 활용한 강제 운동 유산소 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 디자인: 파일럿, 타당성, 무작위 통제, 평가자 맹검. 피험자: 특발성 PD Hoehn 및 Yahr(H&Y) 2기 또는 3기 환자 24명. 개입: 참가자는 8주 동안 일주일에 세 번 자전거 타기 기계에서 강제 운동 또는 자체 선택 운동의 두 가지 운동 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 두 그룹 모두 동일한 유산소 강도 수준에서 운동하여 심박수를 최대 심박수 60-80%로 유지합니다. 결과: GAITRite에 의해 측정된 보폭 길이, 너비 및 가변성의 보행 매개변수; 6분 걷기 테스트; mini-BESTest(밸런스 테스트); PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 척도를 통한 운동 내성.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병
  • Hoehn 및 Yahr 단계 II - III.
  • 30-80세
  • 의료 허가
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • MOCA: (몬트리올 인지 척도): 24 미만의 등급, 인지 기능 장애를 나타냄
  • 연구 시작 전 2주 이내에 파킨슨병 약물의 변화
  • 연구 과정 동안 예상되는 파킨슨병 약물의 변화
  • 제어되지 않은 기립성
  • 증상이 있는 관상 동맥 질환
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 하지 골절 또는 사이클링을 제한할 유의미한 하지 정형외과적 진단
  • 다발성 경화증 또는 전정 질환을 포함한 기타 중요한 신경학적 진단
  • 급성 질환
  • 연구 시작 전 한 달 이내의 물리 치료
  • 이미 강제 운동 또는 고강도 운동 프로그램에 참여하고 있는 피험자
  • 의사 조사관이 안전을 위협한다고 판단한 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 강제 운동 사이클링
약 90rpm의 사이클링 운동
다른: 강제 속도로 사이클링
활성 비교기: 스스로 선택한 페이스 사이클링
강제 순환 그룹과 동일한 유산소 수준으로 자체 선택한 속도로 순환
다른: 자체 선택한 속도로 사이클링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 8주
도보 6분 거리
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보폭
기간: 8주
GAITrite로 측정한 보폭(미터)
8주
단계 폭
기간: 8주
GAITrite로 측정한 미터 단위의 스텝 너비
8주
단계 가변성
기간: 8주
Gaitrite 시스템에 의해 미터 단위로 측정된 걸음의 표준 편차
8주
10미터 걷기 테스트
기간: 8주
대상이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간(초)
8주
miniBESTest(균형 평가 시스템 테스트)
기간: 8주
이 척도의 14가지 활동이 수행됨에 따라 피험자가 채점되고 요약 점수가 도출됩니다.
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 단계
기간: 8주간의 시험 및 개입 후 2개월 동안
대상자의 하루 걸음 수는 Garmin 손목 만보기로 측정됩니다.
8주간의 시험 및 개입 후 2개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shirley Ryan AbilityLab

협력자

Northwestern Memorial Hospital
Paul Ruby Foundation for Parkinson's Research

수사관

  • 수석 연구원: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00093757

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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