Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jazda na rowerze w chorobie Parkinsona

19 października 2020 zaktualizowane przez: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab

Program wymuszonych ćwiczeń rowerowych u osób z chorobą Parkinsona: czy może poprawić parametry chodu?

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu ćwiczeń aerobowych z wymuszonym wysiłkiem, z wykorzystaniem aktywności rowerowej, na określone parametry chodu i równowagę u osób z chorobą Parkinsona (PD). Projekt: pilotaż, wykonalność, kontrola losowa, ewaluator zaślepiony. Pacjenci: Dwudziestu czterech pacjentów z idiopatyczną chP Hoehna i Yahra (H&Y) w stadium II lub III. Interwencja: Uczestnicy losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup ćwiczeń, ćwiczeń wymuszonych lub samodzielnie wybranych ćwiczeń, na maszynie rowerowej trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Obie grupy ćwiczą na tym samym poziomie intensywności aerobowej, aby utrzymać tętno na poziomie 60-80% tętna maksymalnego. Wyniki: Parametry chodu długości, szerokości i zmienności kroku mierzone za pomocą GAITRite; 6-minutowy test marszu; mini-BESTest (testowanie wagi); tolerancji wysiłku za pomocą skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona
  • Hoehn i Yahr etapy II - III.
  • Wiek 30-80 lat
  • Odprawa medyczna
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • MOCA: (Montreal Cognition Scale): ocena poniżej 24, wskazująca na dysfunkcję poznawczą
  • Zmiany w lekach na chorobę Parkinsona w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Przewidywana zmiana leków na chorobę Parkinsona w trakcie badania
  • Niekontrolowana ortostaza
  • Objawowa choroba wieńcowa
  • Złamanie kończyny dolnej w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub istotna diagnoza ortopedyczna kończyny dolnej, która ograniczyłaby jazdę na rowerze
  • Inne istotne diagnozy neurologiczne, w tym stwardnienie rozsiane lub choroba przedsionkowa
  • Ostra choroba
  • Fizjoterapia w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem studiów
  • Osoby już uczestniczące w programie ćwiczeń wymuszonych lub ćwiczeniach o wysokiej intensywności
  • Każdy stan chorobowy, który lekarz prowadzący badanie określił jako zagrażający bezpieczeństwu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wymuszona jazda na rowerze
Ćwiczenia na rowerze przy około 90 obr./min
Inny: Jazda na rowerze z wymuszoną stawką
Aktywny komparator: Samodzielnie wybrane tempo jazdy na rowerze
Jazda na rowerze w wybranym przez siebie tempie, z takim samym poziomem aerobowym, jak w przypadku grupy z wymuszoną jazdą na rowerze
Inny: Jazda na rowerze w wybranej przez siebie stawce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dystans pokonany w 6 minut
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Długość kroku w metrach mierzona za pomocą GAITrite
8 tygodni
Szerokość kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szerokość kroku w metrach mierzona przez GAITrite
8 tygodni
Zmienność kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odchylenie standardowe kroku mierzone w metrach za pomocą systemu Gaitrite
8 tygodni
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas w sekundach, w którym badany przejdzie 10 metrów
8 tygodni
miniBESTest (test systemów oceny bilansu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badany jest oceniany po wykonaniu 14 czynności na tej skali i wyprowadzany jest wynik podsumowujący.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Ponad 8-tygodniowy okres próbny i 2 miesiące po interwencji
Dzienna liczba kroków badanych będzie mierzona za pomocą nadgarstkowego licznika kroków firmy Garmin
Ponad 8-tygodniowy okres próbny i 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

Northwestern Memorial Hospital
Paul Ruby Foundation for Parkinson's Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00093757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj