Andar de bicicleta na doença de Parkinson
19 de outubro de 2020 atualizado por: Christina Marciniak, Shirley Ryan AbilityLab
Um programa de exercícios de ciclismo forçado em indivíduos com doença de Parkinson: pode melhorar os parâmetros da marcha?
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de exercícios aeróbicos forçados, utilizando uma atividade de ciclismo, em parâmetros específicos da marcha e equilíbrio em indivíduos com Doença de Parkinson (DP).
Desenho: piloto, viabilidade, controle randomizado, avaliador cego.
Sujeitos: Vinte e quatro pacientes com DP idiopática Hoehn e Yahr (H&Y) estágio II ou III.
Intervenção: Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de exercício, exercício forçado ou exercício auto-selecionado, na máquina de ciclismo três vezes por semana durante 8 semanas.
Ambos os grupos devem se exercitar no mesmo nível de intensidade aeróbica para manter a frequência cardíaca em 60-80% da frequência cardíaca máxima.
Resultados: Parâmetros de marcha de comprimento, largura e variabilidade do passo medidos pelo GAITRite; Teste de Caminhada de 6 Minutos; mini-BESTest (teste de equilíbrio); tolerância ao exercício por meio da escala do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab (formerly the Rehabilitation Institute of Chicago)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática
- Hoehn e Yahr Estágios II - III.
- Idade 30-80 anos
- Autorização médica
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- MOCA: (Montreal Cognition Scale): pontuação inferior a 24, indicativa de disfunção cognitiva
- Alterações nos medicamentos de Parkinson nas duas semanas anteriores ao início do estudo
- Mudança antecipada nos medicamentos para a doença de Parkinson durante o estudo
- Ortostase descontrolada
- Doença arterial coronariana sintomática
- Fratura do membro inferior dentro de 6 meses antes do início do estudo ou diagnóstico ortopédico significativo do membro inferior que limitaria o ciclismo
- Outros diagnósticos neurológicos significativos, incluindo esclerose múltipla ou doença vestibular
- Doença aguda
- Fisioterapia no mês anterior à entrada no estudo
- Sujeitos que já participam de um exercício forçado ou programa de exercícios de alta intensidade
- Qualquer condição médica determinada pelo médico investigador comprometeria a segurança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ciclismo de exercício forçado
Exercício de ciclismo a aproximadamente 90 rpm
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Comparador Ativo: Ciclismo de ritmo auto-selecionado
Ciclismo em ritmo autosselecionado, com o mesmo nível aeróbico do grupo de ciclismo forçado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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Distância percorrida em 6 minutos
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do passo
Prazo: 8 semanas
|
Comprimento da passada em metros medida pelo GAITrite
|
8 semanas
|
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Largura do Passo
Prazo: 8 semanas
|
Largura do passo em metros medida pelo GAITrite
|
8 semanas
|
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Variabilidade de passo
Prazo: 8 semanas
|
Desvio padrão do passo medido em metros pelo sistema Gaitrite
|
8 semanas
|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 8 semanas
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Tempo em segundos para o sujeito caminhar 10 metros
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8 semanas
|
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miniBESTest (Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio)
Prazo: 8 semanas
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O sujeito é pontuado à medida que as 14 atividades nesta escala são realizadas e uma pontuação resumida é derivada.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Passos por dia
Prazo: Mais de 8 semanas de teste e por 2 meses após a intervenção
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Os passos do sujeito por dia serão medidos com um contador de passos de pulso Garmin
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Mais de 8 semanas de teste e por 2 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina M Marciniak, MD, Shirley Ryan AbilityLab/Northwestern University Chicago IL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sung P, Rafferty M, Doyle L, Kliver E, Bines K, Traines J, Scarpa A, Marciniak C, Solanki S, Todd A. Technology-based Forced Paced Cycling in Parkinson's disease: Is it Feasible and Effective?Archives of PM&R October 2019Volume 100, Issue 10, Page e126
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00093757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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