近視性脈絡膜血管新生患者における VEGF および PEDF
2014年6月25日 更新者：Andrea Russo、Università degli Studi di Brescia
近視性脈絡膜血管新生を有する患者における血管内皮増殖因子および色素上皮由来因子の房水濃度に対する硝子体内ラニビズマブ注射の効果。
これは、IVB で治療された mCNV を有する眼の VEGF および PEDF の房水レベルを調査する前向き症例対照研究でした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
CB
-
Cambpobasso、CB、イタリア、86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モリーゼ大学、カンポバッソ、イタリアの網膜医療部門で硝子体内ラニビズマブで治療された近視性脈絡膜血管新生の患者
説明
包含基準:
- 病的近視、球面等価物 > 6 ジオプターおよび眼軸長 > 26 mm として定義
- 後極近視性網膜変化（後部ブドウ腫、脈絡網膜萎縮、乳頭状三日月）;
- フルオレセイン血管造影、インドシアニングリーン血管造影、および中心窩下または傍中心窩脈絡膜血管新生の光コヒーレンストモグラフィー検出
- 透明な眼球;
除外基準:
- -以前の硝子体内薬物注射またはPDTを含む、脈絡膜血管新生の以前の治療
- 糖尿病性網膜症または網膜血管閉塞症などの他の黄斑症の存在
- 最近の心筋梗塞または他の血栓塞栓症の病歴
- 進行中の制御されていない高血圧または緑内障
- 屈折媒体の不透明度
- 以前の目の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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近視性脈絡膜血管新生患者
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白内障手術を受けているコントロール患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管内皮増殖因子（VEGF）の水分レベル
時間枠：2ヶ月
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硝子体内ラニビズマブ前後のVEGF水性レベル
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2ヶ月
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色素上皮由来因子（PEDF）の水分レベル
時間枠：2ヶ月
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硝子体内ラニビズマブ前後の PEDF 房水レベル
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最高矯正視力
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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中心網膜厚
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月25日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。