近视性脉络膜新生血管患者的 VEGF 和 PEDF
2014年6月25日 更新者：Andrea Russo、Università degli Studi di Brescia
玻璃体内注射雷珠单抗对近视脉络膜新生血管患者血管内皮生长因子和色素上皮衍生因子房水浓度的影响。
这是一项前瞻性病例对照研究，研究了接受 IVB 治疗的 mCNV 眼中 VEGF 和 PEDF 的水液水平。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CB
-
Cambpobasso、CB、意大利、86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
意大利坎波巴索莫利塞大学视网膜内科接受玻璃体内雷珠单抗治疗的近视脉络膜新生血管患者
描述
纳入标准：
- 病理性近视，定义为等效球镜 >6 屈光度和眼轴 >26 毫米
- 后极近视性视网膜改变（后葡萄肿、脉络膜视网膜萎缩、乳头状新月体）；
- 荧光素血管造影、吲哚菁绿血管造影和光学相干断层扫描检测中心凹下或中心凹旁脉络膜新生血管
- 清晰的眼部介质；
排除标准：
- 先前的脉络膜新生血管治疗，包括先前的玻璃体内药物注射或 PDT
- 存在其他黄斑病变，如糖尿病性视网膜病变或视网膜血管阻塞
- 近期心肌梗死或其他血栓栓塞事件史
- 持续不受控制的高血压或青光眼
- 屈光介质混浊
- 以前的眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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近视脉络膜新生血管患者
|
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控制接受白内障手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管内皮生长因子 (VEGF) 水溶液水平
大体时间：2个月
|
玻璃体腔注射雷珠单抗前后的 VEGF 水溶液水平
|
2个月
|
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色素上皮衍生因子 (PEDF) 水溶液水平
大体时间：2个月
|
玻璃体腔注射雷珠单抗前后的 PEDF 房水水平
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
中央视网膜厚度
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月25日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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