VEGF és PEDF myopic choroidalis neovaszkularizációban szenvedő betegeknél
2014. június 25. frissítette: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Intravitrealis ranibizumab injekció hatása a vaszkuláris endothel növekedési faktor és a pigment epitélium eredetű faktor vizes humor koncentrációjára myopic choroidalis neovaszkularizációban szenvedő betegeknél.
Ez egy prospektív, eset-kontroll vizsgálat volt, amely a VEGF és PEDF vizes szintjét vizsgálta IVB-vel kezelt mCNV-vel kezelt szemekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Olaszország, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intravitrealis ranibizumabbal kezelt myopiás choroidális neovaszkularizációban szenvedő betegek a Molise Egyetem Orvosi Retina Tanszékén, Campobasso, Olaszország
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kóros rövidlátás, 6 dioptriánál nagyobb szférikus ekvivalensként és 26 mm-nél nagyobb axiális hosszban meghatározva
- hátsó pólus myopiás retinaelváltozásai (hátsó staphyloma, chorioretinalis atrófia, papilláris félhold);
- fluoreszcein angiográfia, indocianin zöld angiográfia és optikai koherencia tomográfia a subfovealis vagy juxtafovealis choroidális neovaszkularizáció kimutatása
- tiszta szemközeg;
Kizárási kritériumok:
- coroidális neovaszkularizáció korábbi kezelése, beleértve a korábbi intravitrealis gyógyszerinjekciót vagy PDT-t
- egyéb maculopathia jelenléte, például diabéteszes retinopátia vagy retina érelzáródás
- közelmúltbeli szívinfarktus vagy egyéb tromboembóliás esemény anamnézisében
- folyamatban lévő kontrollálatlan magas vérnyomás vagy zöldhályog
- fénytörő közeg átlátszatlansága
- korábbi szemműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rövidlátó choroidális neovaszkularizációs betegek
|
|
A szürkehályog műtéten átesett betegek kontrollja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) vizes szintje
Időkeret: 2 hónap
|
VEGF vizes szintje intravitrealis ranibizumab előtt és után
|
2 hónap
|
|
pigment epithelium-derived factor (PEDF) vizes szintje
Időkeret: 2 hónap
|
PEDF vizes szintje intravitrealis ranibizumab előtt és után
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
legjobban korrigált látásélesség
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
központi retina vastagsága
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VEGF001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .