VEGF en PEDF bij patiënten met bijziende choroïdale neovascularisatie
25 juni 2014 bijgewerkt door: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Effect van intravitreale Ranibizumab-injectie op waterige humorconcentraties van vasculaire endotheliale groeifactor en van pigmentepitheel afgeleide factor bij patiënten met bijziende choroïdale neovascularisatie.
Dit was een prospectieve, case-control studie waarin waterige niveaus van VEGF en PEDF werden onderzocht in ogen met mCNV behandeld met IVB.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Italië, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bijziende choroïdale neovascularisatie behandeld met intravitreale ranibizumab bij de Medical Retina Department, University of Molise, Campobasso, Italië
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologische bijziendheid, gedefinieerd als sferisch equivalent >6 dioptrieën en axiale lengte >26 mm
- bijziende veranderingen van het netvlies aan de achterkant van de pool (posterior stafyloom, chorioretinale atrofie, papillaire halve maan);
- fluoresceïne angiografie, indocyanine groene angiografie en optische coherentie tomografie detectie van de subfoveale of juxtafoveale choroïdale neovascularisatie
- heldere oculaire media;
Uitsluitingscriteria:
- eerdere behandeling voor choroïdale neovascularisatie, inclusief de eerdere intravitreale medicijninjectie of PDT
- aanwezigheid van andere maculopathie zoals diabetische retinopathie of retinale vasculaire occlusie
- voorgeschiedenis van recent myocardinfarct of andere trombo-embolische voorvallen
- aanhoudende ongecontroleerde hypertensie of glaucoom
- brekende media-opaciteit
- vorige oogoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bijziende choroïdale neovascularisatiepatiënten
|
|
Controlepatiënten die staaroperaties ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) waterige niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
VEGF-waterige niveaus voor en na intravitreale ranibizumab
|
2 maanden
|
|
pigmentepitheel-afgeleide factor (PEDF) waterige niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
PEDF waterige niveaus voor en na intravitreale ranibizumab
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
dikte van het centrale netvlies
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEGF001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .