VEGF et PEDF chez les patients atteints de néovascularisation choroïdienne myopique
25 juin 2014 mis à jour par: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Effet de l'injection intravitréenne de ranibizumab sur les concentrations dans l'humeur aqueuse du facteur de croissance endothélial vasculaire et du facteur dérivé de l'épithélium pigmentaire chez les patients atteints de néovascularisation choroïdienne myopique.
Il s'agissait d'une étude prospective cas-témoin portant sur les niveaux aqueux de VEGF et de PEDF dans les yeux atteints de mCNV traités par IVB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Italie, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de néovascularisation choroïdienne myope traités par ranibizumab intravitréen au département de rétine médicale, Université de Molise, Campobasso, Italie
La description
Critère d'intégration:
- myopie pathologique, définie comme un équivalent sphérique > 6 dioptries et une longueur axiale > 26 mm
- modifications rétiniennes myopes du pôle postérieur (staphylome postérieur, atrophie choriorétinienne, croissant papillaire);
- angiographie à la fluorescéine, angiographie au vert d'indocyanine et tomographie par cohérence optique détection de la néovascularisation choroïdienne sous-fovéale ou juxtafovéale
- milieux oculaires clairs ;
Critère d'exclusion:
- traitement antérieur de la néovascularisation choroïdienne, y compris la précédente injection intravitréenne de médicament ou PDT
- présence d'autres maculopathies comme la rétinopathie diabétique ou l'occlusion vasculaire rétinienne
- antécédents d'infarctus du myocarde récent ou d'autres événements thromboemboliques
- hypertension ou glaucome non contrôlé en cours
- opacités des médias réfractifs
- chirurgie oculaire précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de néovascularisation choroïdienne myopique
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Contrôler les patients subissant une chirurgie de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux aqueux de facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)
Délai: 2 mois
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Niveaux aqueux de VEGF avant et après le ranibizumab intravitréen
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2 mois
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niveaux aqueux du facteur dérivé de l'épithélium pigmentaire (PEDF)
Délai: 2 mois
|
Niveaux aqueux de PEDF avant et après le ranibizumab intravitréen
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
épaisseur centrale de la rétine
Délai: 2 mois
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Première publication (Estimation)
26 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEGF001
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