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VEGF e PEDF em Pacientes com Neovascularização Coroidal Miópica

25 de junho de 2014 atualizado por: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia

Efeito da Injeção Intravítrea de Ranibizumabe nas Concentrações de Humor Aquoso do Fator de Crescimento Endotelial Vascular e do Fator Derivado do Epitélio Pigmentar em Pacientes com Neovascularização Coroidal Miópica.

Este foi um estudo prospectivo de caso-controle que investigou os níveis aquosos de VEGF e PEDF em olhos com mCNV tratados com IVB.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CB
      • Cambpobasso, CB, Itália, 86100
        • Medical Retina Department, University of Molise

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com neovascularização coroideia míope tratados com ranibizumabe intravítreo no Departamento Médico de Retina, Universidade de Molise, Campobasso, Itália

Descrição

Critério de inclusão:

  • miopia patológica, definida como equivalente esférico > 6 dioptrias e comprimento axial > 26 mm
  • alterações retinianas míopes do polo posterior (estafiloma posterior, atrofia coriorretiniana, crescente papilar);
  • angiografia de fluoresceína, angiografia de indocianina verde e detecção de tomografia de coerência óptica da neovascularização coróide subfoveal ou justafoveal
  • meios oculares claros;

Critério de exclusão:

  • tratamento anterior para neovascularização da coroide, incluindo injeção intravítrea prévia de drogas ou PDT
  • presença de outra maculopatia como retinopatia diabética ou oclusão vascular retiniana
  • história de infarto do miocárdio recente ou outros eventos tromboembólicos
  • hipertensão descontrolada contínua ou glaucoma
  • opacidades de mídia refrativa
  • cirurgia ocular anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes míopes com neovascularização de coroide
Controle de pacientes submetidos à cirurgia de catarata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis aquosos do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: 2 meses
Níveis aquosos de VEGF antes e depois de ranibizumabe intravítreo
2 meses
níveis aquosos do fator derivado do epitélio pigmentar (PEDF)
Prazo: 2 meses
Níveis aquosos de PEDF antes e depois de ranibizumabe intravítreo
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 2 meses
2 meses
espessura central da retina
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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