- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02175940
VEGF e PEDF em Pacientes com Neovascularização Coroidal Miópica
25 de junho de 2014 atualizado por: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Efeito da Injeção Intravítrea de Ranibizumabe nas Concentrações de Humor Aquoso do Fator de Crescimento Endotelial Vascular e do Fator Derivado do Epitélio Pigmentar em Pacientes com Neovascularização Coroidal Miópica.
Este foi um estudo prospectivo de caso-controle que investigou os níveis aquosos de VEGF e PEDF em olhos com mCNV tratados com IVB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Itália, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com neovascularização coroideia míope tratados com ranibizumabe intravítreo no Departamento Médico de Retina, Universidade de Molise, Campobasso, Itália
Descrição
Critério de inclusão:
- miopia patológica, definida como equivalente esférico > 6 dioptrias e comprimento axial > 26 mm
- alterações retinianas míopes do polo posterior (estafiloma posterior, atrofia coriorretiniana, crescente papilar);
- angiografia de fluoresceína, angiografia de indocianina verde e detecção de tomografia de coerência óptica da neovascularização coróide subfoveal ou justafoveal
- meios oculares claros;
Critério de exclusão:
- tratamento anterior para neovascularização da coroide, incluindo injeção intravítrea prévia de drogas ou PDT
- presença de outra maculopatia como retinopatia diabética ou oclusão vascular retiniana
- história de infarto do miocárdio recente ou outros eventos tromboembólicos
- hipertensão descontrolada contínua ou glaucoma
- opacidades de mídia refrativa
- cirurgia ocular anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes míopes com neovascularização de coroide
|
|
Controle de pacientes submetidos à cirurgia de catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis aquosos do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: 2 meses
|
Níveis aquosos de VEGF antes e depois de ranibizumabe intravítreo
|
2 meses
|
|
níveis aquosos do fator derivado do epitélio pigmentar (PEDF)
Prazo: 2 meses
|
Níveis aquosos de PEDF antes e depois de ranibizumabe intravítreo
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
espessura central da retina
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEGF001
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