VEGF и PEDF у пациентов с миопической хориоидальной неоваскуляризацией
25 июня 2014 г. обновлено: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Влияние интравитреальной инъекции ранибизумаба на водную концентрацию фактора роста эндотелия сосудов и фактора, происходящего из пигментного эпителия, у пациентов с миопической хориоидальной неоваскуляризацией.
Это было проспективное исследование случай-контроль, в котором изучались водные уровни VEGF и PEDF в глазах с mCNV, получавших IVB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Италия, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с миопической хориоидальной неоваскуляризацией, получающие ранибизумаб интравитреально в Медицинском отделении сетчатки, Университет Молизе, Кампобассо, Италия
Описание
Критерии включения:
- патологическая миопия, определяемая как сферический эквивалент >6 диоптрий и осевая длина >26 мм
- миопические изменения заднего полюса сетчатки (задняя стафилома, хориоретинальная атрофия, папиллярная серповидность);
- флуоресцентная ангиография, индоцианиновая зеленая ангиография и оптическая когерентная томография обнаружение субфовеальной или юкстафовеальной хориоидальной неоваскуляризации
- прозрачные глазные среды;
Критерий исключения:
- предшествующее лечение хориоидальной неоваскуляризации, включая предыдущую интравитреальную инъекцию препарата или ФДТ
- наличие другой макулопатии, такой как диабетическая ретинопатия или окклюзия сосудов сетчатки
- история недавнего инфаркта миокарда или других тромбоэмболических событий
- постоянная неконтролируемая гипертензия или глаукома
- непрозрачность преломляющей среды
- предыдущая операция на глазах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с миопической хориоидальной неоваскуляризацией
|
|
Контроль пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
водные уровни фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни VEGF в воде до и после интравитреального ранибизумаба
|
2 месяца
|
|
уровень водного фактора пигментного эпителия (PEDF)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни водного PEDF до и после интравитреального введения ранибизумаба
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
максимально корригированная острота зрения
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
центральная толщина сетчатки
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VEGF001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .