VEGF y PEDF en pacientes con neovascularización coroidea miópica
25 de junio de 2014 actualizado por: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Efecto de la inyección intravítrea de ranibizumab sobre las concentraciones en el humor acuoso del factor de crecimiento del endotelio vascular y del factor derivado del epitelio pigmentario en pacientes con neovascularización coroidea miópica.
Este fue un estudio prospectivo de casos y controles que investigó los niveles acuosos de VEGF y PEDF en ojos con mCNV tratados con IVB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
CB
-
Cambpobasso, CB, Italia, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con neovascularización coroidea miópica tratados con ranibizumab intravítreo en el Departamento Médico de Retina de la Universidad de Molise, Campobasso, Italia
Descripción
Criterios de inclusión:
- miopía patológica, definida como equivalente esférico >6 dioptrías y longitud axial >26 mm
- cambios en la retina miópica del polo posterior (estafiloma posterior, atrofia coriorretiniana, media luna papilar);
- angiografía con fluoresceína, angiografía con verde de indocianina y tomografía de coherencia óptica detección de la neovascularización coroidea subfoveal o yuxtafoveal
- medios oculares claros;
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo para la neovascularización coroidea, incluida la inyección intravítrea previa de fármacos o PDT
- presencia de otras maculopatías como retinopatía diabética u oclusión vascular retiniana
- antecedentes de infarto de miocardio reciente u otros eventos tromboembólicos
- hipertensión no controlada o glaucoma en curso
- opacidades de los medios refractivos
- cirugía ocular previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con neovascularización coroidea miópica
|
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Pacientes de control sometidos a cirugía de cataratas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles acuosos del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles acuosos de VEGF antes y después de ranibizumab intravítreo
|
2 meses
|
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Niveles acuosos del factor derivado del epitelio pigmentario (PEDF)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles acuosos de PEDF antes y después de ranibizumab intravítreo
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
grosor de la retina central
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VEGF001
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