- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02175940
VEGF og PEDF hos pasienter med nærsynt koroidal neovaskularisering
25. juni 2014 oppdatert av: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Effekt av intravitreal ranibizumab-injeksjon på vandig humorkonsentrasjoner av vaskulær endotelial vekstfaktor og pigmentepitel-avledet faktor hos pasienter med nærsynt koroidal neovaskularisering.
Dette var en prospektiv case-kontroll studie som undersøkte vandige nivåer av VEGF og PEDF i øyne med mCNV behandlet med IVB.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Italia, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nærsynt koroidal neovaskularisering behandlet med intravitreal ranibizumab ved Medical Retina Department, University of Molise, Campobasso, Italia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk nærsynthet, definert som sfærisk ekvivalent >6 dioptrier og aksial lengde >26 mm
- posterior pole nærsynt retinal forandringer (posterior stafylom, chorioretinal atrofi, papillær halvmåne);
- fluorescein angiografi, indocyanin grønn angiografi og optisk koherens tomografi deteksjon av subfoveal eller juxtafoveal choroidal neovaskularisering
- klare okulære medier;
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling for koroidal neovaskularisering, inkludert tidligere intravitreal legemiddelinjeksjon eller PDT
- tilstedeværelse av annen makulopati som diabetisk retinopati eller retinal vaskulær okklusjon
- historie med nylig hjerteinfarkt eller andre tromboemboliske hendelser
- pågående ukontrollert hypertensjon eller glaukom
- brytningsmedieopasiteter
- tidligere øyeoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med nærsynt koroidal neovaskularisering
|
Kontrollpasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) vandige nivåer
Tidsramme: 2 måneder
|
VEGF vandige nivåer før og etter intravitreal ranibizumab
|
2 måneder
|
vannholdige nivåer av pigmentepitel-derived faktor (PEDF).
Tidsramme: 2 måneder
|
PEDF vandige nivåer før og etter intravitreal ranibizumab
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
sentral retinal tykkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VEGF001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynt koroidal neovaskularisering
-
Kyorin UniversityFullførtMyopic Traction MaculopatiJapan
-
Tanta UniversityFullførtMyopic Traction Maculopati | Pars Plana Vitrektomi | Innvendig begrensende membranpeeling
-
University Hospital, LimogesUkjentChoroidal neovaskularisering, synsfelt, synsskarphetFrankrike
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtChoroidal neovaskularisering (CNV)Korea, Republikken, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Australia, Ungarn, Sveits, Italia, Litauen, Danmark, Peru, Spania, Portugal, Canada, Frankrike, Latvia, Hellas, Slovakia, Tsjekkisk Republikk, Polen, Singapore
-
Instituto de Olhos de GoianiaUkjentChoroidal retinal neovaskulariseringBrasil
-
Kyorin UniversityFullførtMyopic Traction Maculopati | Makulært hull netthinneavløsningJapan
-
Federico II UniversityRekruttering
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtChoroidal subfoveal/juxtafoveal neovaskularisering ved høy nærsynthetSpania
-
PfizerAvsluttetMakuladegenerasjon | Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV)Canada, Belgia, Storbritannia, Frankrike, Polen, Spania, Tyrkia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Hellas, Tyskland, Østerrike, Portugal, Danmark, Finland
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringChoroidal neovaskularisering Sekundært til patologisk nærsynthetKorea, Republikken, Kina, Australia, Polen, Tyskland, Taiwan, Hong Kong