VEGF a PEDF u pacientů s myopickou choroidální neovaskularizací
25. června 2014 aktualizováno: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Vliv intravitreální injekce ranibizumabu na koncentrace komorového moku vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a faktoru odvozeného z pigmentového epitelu u pacientů s myopickou choroidální neovaskularizací.
Jednalo se o prospektivní případovou kontrolní studii zkoumající vodné hladiny VEGF a PEDF v očích s mCNV léčených IVB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Itálie, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s myopickou choroidální neovaskularizací léčení intravitreálním ranibizumabem na Medical Retina Department, University of Molise, Campobasso, Itálie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologická myopie, definovaná jako sférický ekvivalent >6 dioptrií a axiální délka >26 mm
- myopické změny sítnice na zadním pólu (zadní stafylom, chorioretinální atrofie, papilární srpek);
- fluoresceinová angiografie, indocyaninová zeleň a optická koherentní tomografie detekce subfoveální nebo juxtafoveální choroidální neovaskularizace
- čiré oční médium;
Kritéria vyloučení:
- předchozí léčba choroidální neovaskularizace, včetně předchozí intravitreální injekce léku nebo PDT
- přítomnost jiné makulopatie, jako je diabetická retinopatie nebo retinální vaskulární okluze
- anamnéza nedávného infarktu myokardu nebo jiných tromboembolických příhod
- pokračující nekontrolovaná hypertenze nebo glaukom
- opacity refrakčních médií
- předchozí operace očí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s myopickou choroidální neovaskularizací
|
|
Kontrolujte pacienty podstupující operaci šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) vodné hladiny
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny VEGF ve vodě před a po intravitreálním ranibizumabu
|
2 měsíce
|
|
vodná hladina faktoru odvozeného od pigmentového epitelu (PEDF).
Časové okno: 2 měsíce
|
Vodné hladiny PEDF před a po intravitreálním ranibizumabu
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
centrální tloušťka sítnice
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VEGF001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .