- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02175940
VEGF og PEDF hos patienter med nærsynet koroidal neovaskularisering
25. juni 2014 opdateret af: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Effekt af intravitreal ranibizumab-injektion på vandig humorkoncentrationer af vaskulær endotelvækstfaktor og pigmentepitelafledt faktor hos patienter med nærsynet choroidal neovaskularisering.
Dette var et prospektivt case-kontrolstudie, der undersøgte vandige niveauer af VEGF og PEDF i øjne med mCNV behandlet med IVB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Italien, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nærsynet choroidal neovaskularisering behandlet med intravitreal ranibizumab på den medicinske nethindeafdeling, University of Molise, Campobasso, Italien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk nærsynethed, defineret som sfærisk ækvivalent >6 dioptrier og aksial længde >26 mm
- posterior pole myopiske retinale forandringer (posterior stafylom, chorioretinal atrofi, papillær halvmåne);
- fluorescein angiografi, indocyanin grøn angiografi og optisk kohærens tomografi påvisning af subfoveal eller juxtafoveal choroidal neovaskularisering
- klare okulære medier;
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling for choroidal neovaskularisering, herunder den tidligere intravitreale lægemiddelinjektion eller PDT
- tilstedeværelse af anden makulopati som diabetisk retinopati eller retinal vaskulær okklusion
- anamnese med nyligt myokardieinfarkt eller andre tromboemboliske hændelser
- vedvarende ukontrolleret hypertension eller glaukom
- brydningsmedieopaciteter
- tidligere øjenoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Myopiske koroidale neovaskulariseringspatienter
|
|
Kontrol patienter, der gennemgår grå stær operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) vandige niveauer
Tidsramme: 2 måneder
|
VEGF vandige niveauer før og efter intravitreal ranibizumab
|
2 måneder
|
|
vandholdige niveauer af pigmentepitel-afledt faktor (PEDF).
Tidsramme: 2 måneder
|
PEDF vandige niveauer før og efter intravitreal ranibizumab
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
central retinal tykkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2014
Først opslået (Skøn)
26. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VEGF001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynt koroidal neovaskularisering
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
Yeungnam University College of MedicineBayerRekrutteringPolypoid choroidal vaskulopati | Polypoid choroidal vaskulopati (PCV)Sydkorea
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...BayerIkke rekrutterer endnuNeovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD) | Polypoid choroidal vaskulopati (PCV)Kina
-
Yeungnam University College of MedicineRekrutteringAldersrelateret makuladegeneration | Polypoid choroidal vaskulopati (PCV)Sydkorea
-
Ophthotech CorporationAfsluttetIdiopatisk polypoid choroidal vaskulopatiForenede Stater
-
Ophthotech CorporationTrukket tilbageIdiopatisk polypoid choroidal vaskulopatiForenede Stater
-
University Hospital RegensburgAfsluttetChoroidal tykkelseTyskland
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetIdiopatisk choroidal neovaskulariseringFrankrig
-
Jiao MingfeiUkendtIdiopatisk choroidal neovaskulariseringKina