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VEGF e PEDF in pazienti con neovascolarizzazione coroidale miopica

25 giugno 2014 aggiornato da: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia

Effetto dell'iniezione intravitreale di ranibizumab sulle concentrazioni di umore acqueo del fattore di crescita endoteliale vascolare e del fattore derivato dall'epitelio pigmentato in pazienti con neovascolarizzazione coroideale miopica.

Si trattava di uno studio prospettico caso-controllo che indagava i livelli acquosi di VEGF e PEDF negli occhi con mCNV trattati con IVB.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • CB
      • Cambpobasso, CB, Italia, 86100
        • Medical Retina Department, University of Molise

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con neovascolarizzazione coroideale miopica trattati con ranibizumab intravitreale presso il Dipartimento di Medical Retina, Università del Molise, Campobasso, Italia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • miopia patologica, definita come equivalente sferico >6 diottrie e lunghezza assiale >26 mm
  • alterazioni retiniche miopi del polo posteriore (stafiloma posteriore, atrofia corioretinica, mezzaluna papillare);
  • angiografia con fluoresceina, angiografia con verde indocianina e tomografia a coerenza ottica rilevazione della neovascolarizzazione coroidale subfoveale o iuxtafoveale
  • mezzi oculari chiari;

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento per la neovascolarizzazione coroidale, inclusa la precedente iniezione intravitreale di farmaci o PDT
  • presenza di altre maculopatie come la retinopatia diabetica o l'occlusione vascolare retinica
  • anamnesi di recente infarto del miocardio o altri eventi tromboembolici
  • ipertensione o glaucoma incontrollati in corso
  • opacità dei mezzi di rifrazione
  • precedente intervento chirurgico agli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti miopi con neovascolarizzazione coroidale
Controllare i pazienti sottoposti a intervento di cataratta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli acquosi del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
Lasso di tempo: Due mesi
Livelli acquosi di VEGF prima e dopo ranibizumab intravitreale
Due mesi
livelli acquosi del fattore derivato dall'epitelio pigmentato (PEDF).
Lasso di tempo: Due mesi
Livelli acquosi PEDF prima e dopo ranibizumab intravitreale
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
spessore retinico centrale
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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