- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02175940
VEGF e PEDF in pazienti con neovascolarizzazione coroidale miopica
25 giugno 2014 aggiornato da: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Effetto dell'iniezione intravitreale di ranibizumab sulle concentrazioni di umore acqueo del fattore di crescita endoteliale vascolare e del fattore derivato dall'epitelio pigmentato in pazienti con neovascolarizzazione coroideale miopica.
Si trattava di uno studio prospettico caso-controllo che indagava i livelli acquosi di VEGF e PEDF negli occhi con mCNV trattati con IVB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Italia, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con neovascolarizzazione coroideale miopica trattati con ranibizumab intravitreale presso il Dipartimento di Medical Retina, Università del Molise, Campobasso, Italia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- miopia patologica, definita come equivalente sferico >6 diottrie e lunghezza assiale >26 mm
- alterazioni retiniche miopi del polo posteriore (stafiloma posteriore, atrofia corioretinica, mezzaluna papillare);
- angiografia con fluoresceina, angiografia con verde indocianina e tomografia a coerenza ottica rilevazione della neovascolarizzazione coroidale subfoveale o iuxtafoveale
- mezzi oculari chiari;
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento per la neovascolarizzazione coroidale, inclusa la precedente iniezione intravitreale di farmaci o PDT
- presenza di altre maculopatie come la retinopatia diabetica o l'occlusione vascolare retinica
- anamnesi di recente infarto del miocardio o altri eventi tromboembolici
- ipertensione o glaucoma incontrollati in corso
- opacità dei mezzi di rifrazione
- precedente intervento chirurgico agli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti miopi con neovascolarizzazione coroidale
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Controllare i pazienti sottoposti a intervento di cataratta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli acquosi del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
Lasso di tempo: Due mesi
|
Livelli acquosi di VEGF prima e dopo ranibizumab intravitreale
|
Due mesi
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livelli acquosi del fattore derivato dall'epitelio pigmentato (PEDF).
Lasso di tempo: Due mesi
|
Livelli acquosi PEDF prima e dopo ranibizumab intravitreale
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
|
|
spessore retinico centrale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEGF001
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