- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02175940
VEGF och PEDF hos patienter med närsynt koroidal neovaskularisering
25 juni 2014 uppdaterad av: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Effekt av intravitreal Ranibizumab-injektion på Humorkoncentrationer av vaskulär endoteltillväxtfaktor och pigmentepitelhärledd faktor hos patienter med närsynt koroidal neovaskularisering.
Detta var en prospektiv fall-kontrollstudie som undersökte vattenhaltiga nivåer av VEGF och PEDF i ögon med mCNV behandlade med IVB.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Italien, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med närsynt koroidal neovaskularisering behandlade med intravitreal ranibizumab vid Medical Retina Department, University of Molise, Campobasso, Italien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patologisk myopi, definierad som sfärisk ekvivalent >6 dioptrier och axiell längd >26 mm
- posterior pole närsynta retinala förändringar (posterior stafylom, chorioretinal atrofi, papillär halvmåne);
- fluoresceinangiografi, indocyaningrön angiografi och optisk koherenstomografi detektion av subfoveal eller juxtafoveal koroidal neovaskularisering
- klara ögonmedia;
Exklusions kriterier:
- tidigare behandling för koroidal neovaskularisering, inklusive den tidigare intravitreala läkemedelsinjektionen eller PDT
- förekomst av annan makulopati som diabetisk retinopati eller retinal vaskulär ocklusion
- historia av nyligen genomförd hjärtinfarkt eller andra tromboemboliska händelser
- pågående okontrollerad hypertoni eller glaukom
- opaciteter för brytande media
- tidigare ögonoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Myopiska koroidal neovaskulariseringspatienter
|
|
Kontrollpatienter som genomgår kataraktoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) vattenhaltiga nivåer
Tidsram: 2 månader
|
VEGF vattenhaltiga nivåer före och efter intravitreal ranibizumab
|
2 månader
|
|
vattenhaltiga nivåer av pigmentepitelhärledd faktor (PEDF).
Tidsram: 2 månader
|
PEDF vattenhaltiga nivåer före och efter intravitreal ranibizumab
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bäst korrigerade synskärpan
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
central retinal tjocklek
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VEGF001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .