VEGF ja PEDF potilailla, joilla on likinäköinen suonikalvon uudissuonittuminen
keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Intravitreaalisen ranibizumabi-injektion vaikutus verisuonten endoteelin kasvutekijän ja pigmentin epiteeliperäisen tekijän vesipitoisiin huumoripitoisuuksiin potilailla, joilla on likinäköinen suonikalvon uudissuonittuminen.
Tämä oli prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jossa tutkittiin VEGF:n ja PEDF:n vesipitoisia tasoja IVB:llä käsitellyissä silmissä, joissa oli mCNV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Italia, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Likinäköistä suonikalvon uudissuonittumista sairastavat potilaat, joita hoidettiin intravitreaalisella ranibizumabilla Molisen yliopiston verkkokalvon lääketieteellisessä osastossa, Campobasso, Italia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologinen likinäköisyys, joka määritellään pallomaiseksi ekvivalentiksi > 6 diopteria ja aksiaalipituudeksi > 26 mm
- posteriorisen navan likinäköiset verkkokalvon muutokset (posteriorinen stafylooma, korioretinaalinen atrofia, papillaarinen puolikuu);
- fluoreseiiniangiografia, indosyaniinivihreä angiografia ja optinen koherenssitomografia subfoveaalisen tai juxtafoveaalisen suonikalvon uudissuonittumisen havaitseminen
- kirkas silmämedia;
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi hoito suonikalvon uudissuonittumisen vuoksi, mukaan lukien edellinen intravitreaalinen lääkeinjektio tai PDT
- muiden makulopatioiden, kuten diabeettisen retinopatian tai verkkokalvon verisuonitukoksen, esiintyminen
- äskettäinen sydäninfarkti tai muut tromboemboliset tapahtumat
- jatkuva hallitsematon verenpainetauti tai glaukooma
- taittovälineiden opasiteetti
- edellinen silmäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Likinäköiset suonikalvon uudissuonittumispotilaat
|
|
Hallitse kaihileikkauksen saaneita potilaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) vesipitoiset tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
VEGF:n vesipitoisuudet ennen ja jälkeen intravitreaalisen ranibitsumabin
|
2 kuukautta
|
|
Pigmentepiteeliperäisen tekijän (PEDF) vesipitoiset tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PEDF:n vesipitoisuudet ennen ja jälkeen intravitreaalisen ranibitsumabin
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parhaiten korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
verkkokalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEGF001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .