VEGF und PEDF bei Patienten mit kurzsichtiger choroidaler Neovaskularisation
25. Juni 2014 aktualisiert von: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Wirkung der intravitrealen Ranibizumab-Injektion auf die Kammerwasserkonzentrationen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors und des vom Pigmentepithel abgeleiteten Faktors bei Patienten mit myopischer choroidaler Neovaskularisation.
Dies war eine prospektive Fall-Kontroll-Studie zur Untersuchung der wässrigen Spiegel von VEGF und PEDF in Augen mit mCNV, die mit IVB behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
CB
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Cambpobasso, CB, Italien, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit kurzsichtiger choroidaler Neovaskularisation, die mit intravitrealem Ranibizumab in der Abteilung für medizinische Netzhaut der Universität Molise, Campobasso, Italien, behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologische Myopie, definiert als sphärisches Äquivalent >6 Dioptrien und axiale Länge >26 mm
- kurzsichtige Netzhautveränderungen am hinteren Pol (hinteres Staphylom, chorioretinale Atrophie, papillärer Halbmond);
- Fluorescein-Angiographie, Indocyaningrün-Angiographie und optische Kohärenztomographie zum Nachweis der subfovealen oder juxtafovealen choroidalen Neovaskularisation
- klare Augenmedien;
Ausschlusskriterien:
- vorherige Behandlung einer choroidalen Neovaskularisation, einschließlich der vorherigen intravitrealen Arzneimittelinjektion oder PDT
- Vorhandensein einer anderen Makulopathie wie diabetische Retinopathie oder retinaler Gefäßverschluss
- Vorgeschichte eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts oder anderer thromboembolischer Ereignisse
- andauernder unkontrollierter Bluthochdruck oder Glaukom
- lichtbrechende Medientrübungen
- vorangegangene Augenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit kurzsichtiger choroidaler Neovaskularisation
|
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Kontrollpatienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wasserspiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF).
Zeitfenster: 2 Monate
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VEGF-Wasserspiegel vor und nach intravitrealem Ranibizumab
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2 Monate
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Wasserspiegel des vom Pigmentepithel abgeleiteten Faktors (PEDF).
Zeitfenster: 2 Monate
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PEDF-Wasserspiegel vor und nach intravitrealem Ranibizumab
|
2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
|
|
zentrale Netzhautdicke
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VEGF001
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