VEGF i PEDF u pacjentów z krótkowzroczną neowaskularyzacją naczyniówkową
25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Wpływ doszklistkowego wstrzyknięcia ranibizumabu na stężenie w cieczy wodnistej czynnika wzrostu śródbłonka naczyń i czynnika pochodzenia nabłonka barwnikowego u pacjentów z krótkowzroczną neowaskularyzacją naczyniówkową.
Było to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne badające poziomy VEGF i PEDF w wodzie w oczach z mCNV leczonych IVB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CB
-
Cambpobasso, CB, Włochy, 86100
- Medical Retina Department, University of Molise
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z krótkowzroczną neowaskularyzacją naczyniówkową leczeni ranibizumabem podawanym doszklistkowo na Oddziale Medycznym Retina Uniwersytetu Molise, Campobasso, Włochy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krótkowzroczność patologiczna, zdefiniowana jako ekwiwalent sferyczny >6 dioptrii i długość osiowa >26 mm
- zmiany w siatkówce krótkowzrocznego tylnego bieguna (gronkowiec tylny, zanik naczyniówkowo-siatkówkowy, półksiężyc brodawkowaty);
- angiografia fluoresceinowa, angiografia indocyjaninowa i optyczna koherentna tomografia wykrywanie poddołkowej lub okołodołkowej neowaskularyzacji naczyniówkowej
- czyste media oczne;
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze leczenie neowaskularyzacji naczyniówkowej, w tym wcześniejsze wstrzyknięcie leku do ciała szklistego lub PDT
- obecność innych makulopatii, takich jak retinopatia cukrzycowa lub niedrożność naczyń siatkówki
- przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego lub inne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
- utrzymujące się niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub jaskra
- refrakcyjne zmętnienia mediów
- poprzednia operacja oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z krótkowzroczną neowaskularyzacją naczyniówkową
|
|
Pacjenci kontrolni poddawani operacji usunięcia zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w wodzie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Stężenia wodne VEGF przed i po doszklistkowym ranibizumabie
|
2 miesiące
|
|
poziomy wodne czynnika pochodzenia nabłonka barwnikowego (PEDF).
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy wodne PEDF przed i po doszklistkowym ranibizumabie
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
centralna grubość siatkówki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEGF001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .