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血管炎の男性と女性におけるリプロダクティブ・ヘルス

2014年6月25日更新者：University of South Florida

この研究の目的は、血管炎患者の生殖能力や妊娠を含むリプロダクティブヘルスについて学ぶことです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

血管炎臨床研究コンソーシアムの連絡先登録簿に登録されたすべての患者は、電子メールでこの研究に参加するよう招待されました。契約レジストリには、ウェゲナー肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎、Churg-Strauss 症候群、結節性多発動脈炎、高安動脈炎、および巨細胞性動脈炎の 6 つの血管炎のいずれかを有すると自己認識している人々が含まれます。人々は、資格のある可能性のある臨床研究に関する情報を受け取ることを理解した上で、このレジストリに自発的に登録します。紹介メールには、研究に関する基本情報と、インフォームドコンセントに必要なすべての要素が簡潔な形式で含まれていました。リプロダクティブヘルスに関するアンケートへのリンクをクリックすることで、参加者は研究に参加することに同意した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

467

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Florida
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VCRC Contact Registryに含まれる血管炎のすべての患者が参加するよう招待されました。血管炎の診断、推定診断日、診断がリウマチ専門医によるものであることの確認、および少なくとも 1 つの適切な抗リウマチ薬の服用を報告したすべての患者のデータが含まれていました。他の参加者は、真の血管炎状態にある可能性が低いため除外されました。

説明

包含基準:

VCRCコンタクトレジストリに登録
-患者は、ウェゲナー肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎、チャーグ・ストラウス症候群、結節性多発動脈炎、高安動脈炎、巨細胞性動脈炎、ベーチェット病、川崎病、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、CNSまたは薬物誘発性血管炎の診断を報告しました
18歳以上
英語を話す

除外基準:

インフォームドコンセントを提供できず、調査を完了することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
前周期の有無による不妊率。時間枠：試験の登録が締め切られてから 1 年後	試験の登録が締め切られてから 1 年後

二次結果の測定

結果測定	時間枠
血管炎の診断の前後に出産された妊娠における妊娠合併症の割合。時間枠：試験の登録が締め切られてから 1 年後	試験の登録が締め切られてから 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

協力者

Boston University

Duke University

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

捜査官

スタディチェア：Amanda M. Terry, MA、USF College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました