Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproductieve gezondheid bij mannen en vrouwen met vasculitis

25 juni 2014 bijgewerkt door: University of South Florida

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over reproductieve gezondheid, inclusief vruchtbaarheid en zwangerschappen, bij mensen met vasculitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die deelnamen aan het Contactregister van het Vasculitis Clinical Research Consortium werden via e-mail uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Het contractregister bevat mensen die zichzelf identificeren met een van de 6 vasculiteiten: Wegener's Granulomatosis, Microscopische Polyangiitis, Churg-Strauss Syndroom, Polyarteritis Nodosum, Takayasu's Arteritis en Giant Cell Arteritis. Mensen schrijven zich vrijwillig in dit register in met dien verstande dat ze informatie zullen ontvangen over klinische onderzoeken waarvoor ze mogelijk in aanmerking komen. De inleidende e-mail bevatte beknopte basisinformatie over het onderzoek en alle vereiste elementen voor geïnformeerde toestemming. Door op de link naar de vragenlijst over reproductieve gezondheid te klikken, gaven de deelnemers toestemming om aan het onderzoek deel te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

467

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met vasculitis die waren opgenomen in de VCRC Contact Registry werden uitgenodigd om deel te nemen. Er werden gegevens opgenomen van alle patiënten die een vasculitis-diagnose hadden, een geschatte datum van diagnose, bevestigden dat de diagnose was gesteld door een reumatoloog en aangaven ten minste één geschikte antireumatische medicatie te hebben ingenomen. Andere deelnemers werden uitgesloten omdat de kans klein is dat ze een echte vasculitis-aandoening hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ingeschreven in het VCRC-contactregister
Door de patiënt gemelde diagnose van Wegener-granulomatose, microscopische polyangiitis, syndroom van Churg-Strauss, polyarteritis nodosa, takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behcet, ziekte van Kawasaki, Henoch-Schoenlein purpura, centraal zenuwstelsel of door geneesmiddelen geïnduceerde vasculitis
18 jaar of ouder
Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en enquête in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De snelheid van onvruchtbaarheid met en zonder voorafgaande cyc. Tijdsspanne: 1 jaar nadat de studie is gesloten voor inschrijving	1 jaar nadat de studie is gesloten voor inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het aantal zwangerschapscomplicaties bij zwangerschappen die voor en na de diagnose van vasculitis zijn bevallen. Tijdsspanne: 1 jaar nadat de studie is gesloten voor inschrijving	1 jaar nadat de studie is gesloten voor inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

Boston University

Duke University

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Onderzoekers

Studie stoel: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria