Essais cliniques sur Artérite à cellules géantes, Vascularite, système nerveux central, Granulomatose de Wegener, Polyangéite microscopique, Syndrome de Churg-Strauss, Périartérite noueuse - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients inscrits au registre des contacts du Vasculitis Clinical Research Consortium ont été invités par e-mail à participer à cette étude. Le registre des contrats comprend les personnes qui s'identifient comme ayant l'une des 6 vascularités : la granulomatose de Wegener, la polyangéite microscopique, le syndrome de Churg-Strauss, la périartérite noueuse, l'artérite de Takayasu et l'artérite à cellules géantes. Les personnes s'inscrivent volontairement à ce registre en sachant qu'elles recevront des informations sur les études cliniques auxquelles elles pourraient être éligibles. L'e-mail d'introduction comprenait des informations de base sur l'étude et tous les éléments requis pour un consentement éclairé dans un format bref. En cliquant sur le lien vers le questionnaire sur la santé reproductive, les participants ont donné leur consentement pour être inclus dans l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

467

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Florida
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de vascularite inclus dans le registre des contacts du VCRC ont été invités à participer. Les données ont été incluses pour tous les patients qui ont fourni un diagnostic de vascularite, une date estimée du diagnostic, confirmé que le diagnostic avait été posé par un rhumatologue et déclaré avoir pris au moins un médicament antirhumatismal approprié. D'autres participants ont été exclus car la probabilité qu'ils aient une véritable vascularite est faible.

La description

Critère d'intégration:

Inscrit au registre des contacts du VCRC
Le patient a signalé un diagnostic de granulomatose de Wegener, de polyangéite microscopique, de syndrome de Churg-Strauss, de polyartérite noueuse, d'artérite de Takayasu, d'artérite à cellules géantes, de maladie de Behcet, de maladie de Kawasaki, de purpura d'Henoch-Schoenlein, de vascularite induite par le SNC ou médicamenteuse
18 ans ou plus
anglophone

Critère d'exclusion:

Incapacité de fournir un consentement éclairé et de répondre à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Le taux d'infertilité avec et sans cycle antérieur. Délai: 1 an après la fin de l'étude à l'inscription	1 an après la fin de l'étude à l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Le taux de complications de la grossesse dans les grossesses livrées avant et après le diagnostic de vascularite. Délai: 1 an après la fin de l'étude à l'inscription	1 an après la fin de l'étude à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

Boston University

Duke University

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)