Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukční zdraví u mužů a žen s vaskulitidou

25. června 2014 aktualizováno: University of South Florida
Účelem této studie je dozvědět se o reprodukčním zdraví, včetně plodnosti a těhotenství, u lidí s vaskulitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti zařazení do kontaktního registru Konsorcia pro klinický výzkum vaskulitidy byli pozváni e-mailem k účasti na této studii. Registr smluv zahrnuje osoby, které se samy identifikují jako osoby s jednou ze 6 vaskulit: Wegenerova granulomatóza, mikroskopická polyangiitida, Churg-Straussův syndrom, polyarteritis nodosum, Takayasuova arteritida a obrobuněčná arteritida. Lidé se dobrovolně zapisují do tohoto registru s tím, že dostanou informace o klinických studiích, pro které by mohli mít nárok. Úvodní e-mail obsahoval základní informace o studii a všechny požadované prvky pro informovaný souhlas ve stručné podobě. Kliknutím na odkaz na dotazník týkající se reprodukčního zdraví dali účastníci souhlas se zařazením do studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

467

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s vaskulitidou zahrnutí do kontaktního registru VCRC byli pozváni k účasti. Údaje byly zahrnuty pro všechny pacienty, kteří poskytli diagnózu vaskulitidy, odhadované datum diagnózy, potvrdili, že diagnózu stanovil revmatolog, a uvedli, že užili alespoň jeden vhodný antirevmatický lék. Ostatní účastníci byli vyloučeni, protože pravděpodobnost, že mají skutečný stav vaskulitidy, je nízká.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsáno do registru kontaktů VCRC
  • Pacient hlásil diagnózu Wegenerovy granulomatózy, mikroskopické polyangiitidy, Churg-Straussova syndromu, polyarteritidy nodosa, Takayasuovy arteritidy, obrovskobuněčné arteritidy, Behcetovy choroby, Kawasakiho choroby, Henoch-Schoenleinovy ​​purpury, CNS nebo vaskulitidy vyvolané léky
  • 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit průzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra neplodnosti s předchozím cyklem a bez něj.
Časové okno: 1 rok po uzavření studia k zápisu
1 rok po uzavření studia k zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra těhotenských komplikací u těhotenství porozených před a po diagnóze vaskulitidy.
Časové okno: 1 rok po uzavření studia k zápisu
1 rok po uzavření studia k zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obří buněčná arteritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit