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Reproduktive Gesundheit bei Männern und Frauen mit Vaskulitis

25. Juni 2014 aktualisiert von: University of South Florida
Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die reproduktive Gesundheit, einschließlich Fruchtbarkeit und Schwangerschaft, bei Menschen mit Vaskulitis zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die in das Kontaktregister des Vasculitis Clinical Research Consortium aufgenommen wurden, wurden per E-Mail zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Das Vertragsregister umfasst Personen, die nach eigenen Angaben eine von 6 Vaskulitäten haben: Wegener-Granulomatose, mikroskopische Polyangiitis, Churg-Strauss-Syndrom, Polyarteritis nodosum, Takayasu-Arteritis und Riesenzellarteriitis. Personen registrieren sich freiwillig in diesem Register mit der Maßgabe, dass sie Informationen über klinische Studien erhalten, für die sie möglicherweise in Frage kommen. Die Einführungs-E-Mail enthielt grundlegende Informationen über die Studie und alle erforderlichen Elemente für die informierte Einwilligung in einem kurzen Format. Durch Klicken auf den Link zum Fragebogen zur reproduktiven Gesundheit gaben die Teilnehmer ihr Einverständnis, in die Studie aufgenommen zu werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

467

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Vaskulitis, die in das VCRC-Kontaktregister aufgenommen wurden, wurden zur Teilnahme eingeladen. Es wurden Daten für alle Patienten eingeschlossen, die eine Vaskulitis-Diagnose, das geschätzte Datum der Diagnose, die bestätigten, dass die Diagnose von einem Rheumatologen gestellt wurde, und die angaben, mindestens ein geeignetes antirheumatisches Medikament eingenommen zu haben. Andere Teilnehmer wurden ausgeschlossen, da die Wahrscheinlichkeit, dass sie an einer echten Vaskulitis leiden, gering ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im VCRC-Kontaktregister eingetragen
  • Der Patient berichtete über die Diagnose von Wegener-Granulomatose, mikroskopischer Polyangiitis, Churg-Strauss-Syndrom, Polyarteriitis nodosa, Takayasu-Arteritis, Riesenzellarteriitis, Behcet-Krankheit, Kawasaki-Krankheit, Henoch-Schoenlein-Purpura, ZNS oder medikamenteninduzierter Vaskulitis
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Umfrage abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der Unfruchtbarkeit mit und ohne vorherige Zykl.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Studie zur Immatrikulation
1 Jahr nach Abschluss der Studie zur Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der Schwangerschaftskomplikationen bei Schwangerschaften, die vor und nach der Diagnose einer Vaskulitis entbunden wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Studie zur Immatrikulation
1 Jahr nach Abschluss der Studie zur Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Ermittler

  • Studienstuhl: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5531

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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