巨细胞动脉炎、血管炎，中枢神经系统、韦格纳肉芽肿病、显微镜下多血管炎、丘斯特劳斯综合症、结节性多动脉炎的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

所有参加血管炎临床研究联合会联系登记的患者都通过电子邮件被邀请参加这项研究。合同登记处包括自认为患有 6 种血管炎之一的人：韦格纳肉芽肿病、显微镜下多血管炎、Churg-Strauss 综合征、结节性多动脉炎、Takayasu 动脉炎和巨细胞动脉炎。人们自愿加入该登记处，并了解他们将收到有关他们可能有资格参加的临床研究的信息。介绍性电子邮件以简短的格式包含有关研究的基本信息和知情同意所需的所有要素。通过单击生殖健康调查问卷的链接，参与者同意参与研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

467

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

邀请 VCRC 联系人登记处中包含的所有血管炎患者参加。所有提供血管炎诊断、估计诊断日期、确认由风湿病学家做出诊断并报告至少服用了一种适当的抗风湿药的患者的数据都包括在内。其他参与者被排除在外，因为他们患有真正血管炎的可能性很低。

描述

纳入标准：

已注册 VCRC 联系人注册表
患者报告诊断为韦格纳肉芽肿病、显微镜下多血管炎、Churg-Strauss 综合征、结节性多动脉炎、Takayasu 动脉炎、巨细胞动脉炎、白塞氏病、川崎病、过敏性紫癜、中枢神经系统或药物性血管炎
18岁或以上
英语会话

排除标准：

无法提供知情同意和完成调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
有和没有先前周期的不孕率。大体时间：研究结束后 1 年	研究结束后 1 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
血管炎诊断前后分娩的妊娠并发症发生率。大体时间：研究结束后 1 年	研究结束后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

合作者

Boston University

Duke University

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

调查人员

学习椅：Amanda M. Terry, MA、USF College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月25日

首次发布 (估计)

2014年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)