Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntymisterveys miehillä ja naisilla, joilla on vaskuliitti

keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of South Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa lisääntymisterveydestä, mukaan lukien hedelmällisyys ja raskaudet, potilailla, joilla on vaskuliitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki Vasculitis Clinical Research Consortiumin yhteystietorekisteriin ilmoittautuneet potilaat kutsuttiin sähköpostitse osallistumaan tähän tutkimukseen. Sopimusrekisteri sisältää henkilöt, jotka tunnistavat olevansa yksi kuudesta vaskuliteetista: Wegenerin granulomatoosi, mikroskooppinen polyangiiitti, Churg-Straussin oireyhtymä, polyarteritis nodosum, Takayasun valtimotulehdus ja jättiläissoluarteriitti. Ihmiset ilmoittautuvat vapaaehtoisesti tähän rekisteriin ymmärtäen, että he saavat tietoa kliinisistä tutkimuksista, joihin he voivat olla oikeutettuja. Esittelysähköposti sisälsi lyhyessä muodossa perustiedot tutkimuksesta ja kaikki tietoon perustuvan suostumuksen edellyttämät elementit. Napsauttamalla linkkiä lisääntymisterveyskyselyyn osallistujat antoivat suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

467

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki VCRC-kontaktirekisteriin kuuluvat vaskuliittipotilaat kutsuttiin osallistumaan. Mukaan otettiin tiedot kaikista potilaista, jotka antoivat vaskuliittidiagnoosin, arvioidun diagnoosin päivämäärän, vahvistivat, että diagnoosin teki reumatologi ja ilmoittivat ottaneensa vähintään yhtä sopivaa reumalääkkeitä. Muut osallistujat suljettiin pois, koska todennäköisyys, että heillä on todellinen vaskuliitti, on pieni.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity VCRC-yhteystietorekisteriin
  • Potilas ilmoitti diagnoosista Wegenerin granulomatoosin, mikroskooppisen polyangiitin, Churg-Straussin oireyhtymän, polyarteriitin nodosa, Takayasun arteriitin, jättiläissoluarteriitin, Behcetin taudin, Kawasakin taudin, Henoch-Schoenlein-purpura, keskushermoston aiheuttama vaskulaarinen purppura tai verisuonitulehdus.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta ja suorittaa kyselyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsettomuuden määrä aikaisemman syklin kanssa ja ilman sitä.
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen jälkeen ilmoittautuminen on suljettu
1 vuosi opintojen jälkeen ilmoittautuminen on suljettu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskauskomplikaatioiden määrä raskauksissa ennen ja jälkeen vaskuliittidiagnoosin.
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen jälkeen ilmoittautuminen on suljettu
1 vuosi opintojen jälkeen ilmoittautuminen on suljettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Boston University
Duke University
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amanda M. Terry, MA, USF College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5531

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jättisoluinen valtimotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa